藥品標準論文

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藥品標準論文范文第1篇

分類安排實習地,加強實習全過程的監督

畢業實習前三月,與實習單位聯系,初步確定實習人數、帶教老師研究方向,并向學生公布。讓學生根據自身及實習單位實際填報實習志愿,在充分尊重學生志愿情況下于實習前半月公布實習分配名單。實習前一周,對全班同學進行一次畢業實習動員,宣講專業思想及安全知識,強調實習紀律及注意事項。下發《指導老師學生版實習要求》電子版(主要有畢業設計(論文)工作管理規定,畢業實習計劃,畢業設計(論文)規范化要求,畢業設計(論文)答辯程序及其實施辦法,論文評分標準等),詳細規定了畢業實習全過程的具體要求,使學生和老師有據可查,非常有利于實習順利完成,提高論文質量。為確保順利完成實習任務,我們建立了實習督導制度。前期督導重在了解學生是否及時到崗、是否及時查閱相關文獻并做好開題準備工作;中期督導重在了解學生實習紀律、實習態度、實習進度;后期督導重在了解畢業論文(設計)撰寫進度。通過三次督導,從程序上保證了畢業論文的順利完成。

嚴格規范答辯過程,不斷提高論文質量

學生可提前通過網絡將論文材料發給審核老師審核,審核老師提出修改完善意見,學生及時改進,保證了論文質量。提前張貼及網上發部實習安排及要求,如答辯時間安排,答辯審查資料要求,答辯過程注意事項等,使學生在答辯前心中有數。答辯委員會根據審核通過的學生論文內容,按照專業細分方向,如藥理研究、藥品質量研究、臨床藥學、藥物制劑研究、藥品營銷等分類成立答辯小組,各答辯小組成員按他們研究方向及從事教學課程選派。按照答辯要求完成答辯后,以指導老師初評成績占30%,評閱老師評閱成績占20%,答辯成績占40%進行核算匯總,為學生畢業成績。

藥品標準論文范文第2篇

實驗課是學習生命科學的學生學習階段的必修環節之一，是學生通過參加第一線的實驗活動鍛煉個人綜合能力、尋找發現自身不足，驗證理論課內容和完善知識體系，提高個人綜合素質的重要途徑。此外，實驗課還有助于培養學生的責任心、樹立使命感，進而為學生日后踏上工作崗位打下良好的基礎。在為期半學年的實驗過程中，取得了知識體系的完善和工作經驗全面的提高等豐碩成果，主要包括微生物學實驗技術及研究方法知識體系的完善、實驗設計與準備經驗的積累和實驗總結與論文寫作態度的端正等三個方面。

第一，微生物學實驗技術與研究方法知識體系的完善。微生物學為生命科學的基礎學科，微生物學實驗課不僅包括最基本的無菌操作技術，常見微生物的形態及常規染色的觀察，基本生理生化分析（V.P.反應、甲基紅試驗、吲哚試驗、糖發酵試驗）并將微生物的基本試驗方法與日常生活結合（土壤微生物分離純化、酸奶中乳酸菌分離和水中大腸桿菌的檢測）激起學生對微生物學學習的興趣，最后還為學生創造了將課堂與書本上所學到的知識融會貫通的機會（自主實驗）。在整個課程教學期間，教師不僅要耐心地講解知識，還要將自己多年微生物學研究的經驗傳授給學生。其次，基礎實驗部分鞏固了實驗技術，實驗課教學使學生們有機會從另一個角度去發現漏洞、學習知識。再次，專題實驗加深了對微生物學實驗技術實際應用的認識。微生物與人們日常生活密切相關，在農業、能源、食品、醫藥和石油工業等領域發揮了重要作用，但微生物也危害人類身體健康，對食品，飲用水等中的微生物檢驗檢疫非常重要。“乳酸發酵實驗”與“水中大腸菌群檢測實驗”正是針對功能微生物的利用與致病微生物的監控并結合日常生活而設計的實驗。在實驗操作過程中，對工業標準化與檢測標準化有了初步的了解。最后，實驗報告豐富了知識體系。實驗報告涉及知識面廣，尤其是課后問題，學生們“仁者見仁，智者見智”提出了很多建設性的想法。引導學生深入思考，并激發學生的探知興趣，必須認真查找相關文獻和相關技術手冊，并對提出的問題即時溝通交流，這都拓展了知識面并提高了表達能力。

第二，實驗設計與準備經驗的積累。在實驗操作過程中，經歷了實驗設計與準備的工作后，使學生們認識到實驗關鍵的不僅是實驗操作而是實驗前期的論證準備以及繁瑣的實驗藥品的訂購和實驗材料的準備工作。這是因為，首先，實驗目的要明確并且實驗方案要切實可行不能僅憑想象。實驗目的是實驗的主線應至始至終貫穿整個實驗。無論是在實驗的設計過程中，還是實驗操作過程中，還是實驗結果的總結和分析過程中，都要時刻牢記實驗的目的是什么，是要驗證什么理論，還是揭示什么現象。如果在實驗的過程中忘記了實驗的目的，那么就會丟掉實驗的靈魂。另外，實驗進行之前應認真設計實驗方案并對其中重要部分進行論證并進行預實驗。實驗操作部分是對實驗方案的執行部分，是按照預先設計好的實驗方案進行的實際操作以期達到預期目標或論證某一理論的工作。因此，實驗方案一旦確定就不能輕易修改，如果實驗過程中發現實驗方案行不通或不能達到預期目標則應通過暫停實驗分析已得到的實驗數據并進行論證分析才可以修正實驗方案。其次，實驗設備、實驗藥品和實驗材料等應在實驗進行之前準備好。這一部分往往也是最容易被忽略的部分，實驗準備不充分也是導致實驗效率低、實驗周期長的主要原因。在實驗方案中包括所需實驗設備、實驗藥品和實驗材料等的分析，根據實驗方案中的要求應首先確定所需儀器設備的來源，如添置新儀器設備等需要在專業分析中心做的分析需提前聯系。實驗材料是實驗的對象，質量的好壞直接影響實驗的成敗或實驗結果的科學性。因此，實驗樣品采集、運輸、保存方法一定要規范，以增強實驗的可對比性。如果實驗材料需要預處理，處理方法一定要有章可循不可隨意。總之，對實驗設計及準備工作認識的深入有助于完成從學習到研究性學習到研究的過渡，有助于科學思維體系的建立，有助于實際工作能力的提高。

藥品標準論文范文第3篇

《中成藥》雜志1978年創刊，由國家食品藥品監督管理局中成藥信息站出版的國家級核心期刊、被中華人民共和國新聞總署列入“中國期刊方陣—雙效期刊”重點建設的國家級中醫藥學術期刊。本刊歷年來被權威的北京大學圖書館確認為全國中文核心期刊，被確認為中國自然科學核心期刊，中國科學引文數據庫核心期刊，《中文科技資料目錄——醫藥衛生》收錄源期刊，《中國生物學文摘》數據庫收錄期刊，并獲得首屆中國學術期刊《CAD-CD規范》優秀期刊。

投稿須知

投稿（下稱文稿）要求主題明確、文字通順、內容精練。文稿內容應具備科學性、新穎性、邏輯性和實用性以及倫理性。文稿書寫格式請參閱國家有關科技論文的標準。每篇文稿包括文字、圖表、參考文獻等內容。

1.可用中文或英文投稿，來稿須附作者所在單位介紹信。注明此稿未投其他公開發行刊物。文稿作者自負。投稿方式可自選，E-mail、軟盤或郵寄稿件。郵寄稿件請一式1~2份（包括圖、表、照片），可以用電腦打印。打印稿件紙統一用A4紙。如有照片須附原件。請自留底稿。簡化漢字務必使用國務院1956年公布的“簡化漢字表，不可用自造字。

題名和署名：每篇來稿均要中文題名和附上英文的題名、單位名稱；中文題名不超過20個實詞。英文題名首字母及實詞第一字母大寫，其他均小寫，并應與中文題名含義一致。作者署名以6名為限，置于題名下方。對文稿及其內容有幫助者，應列入文后致謝。姓氏的漢語拼音全部字母大寫，復姓應連寫；名字的首字母大寫，雙名中間加連字符。作者單位要寫全稱，例如：：中國科學院“不能寫成“中科院”；“藥品檢驗所”不能寫成“藥檢所”。

2.摘要、關鍵詞：各類文稿，除短篇類（1000字內）文章外，均另附中、英文摘要和關鍵詞。中文摘要一般不超過250字。關鍵詞3~8字，中、英文須對應。關鍵詞盡量選用漢語主題詞表、MeSH詞表(MedicaiSubjectHedings)等。多個關鍵詞之間應用分號（；）分隔。中、英文摘要均采用四要素結構式書寫，即：目的詞（AIM）、方法（METHODS）、結果（RESULTS）、結論（CONCLUSION）。摘要（ABSTRACT）、關鍵詞（KEYWORDS）作為標識詞后面加用冒號。

3.正文：正文開頭簡明扼要，寫明論文的主題原意。正文中各標題編號層次不宜過多。一般為三級，各層次一律用阿拉伯數字分級，如1、2……1.1、1.2……1.1.1、1.1.2……。方法部分凡已有文獻記載的，引用文獻即可；若對文獻記載的方法進行改進或有創新，應詳細寫明。計量單位應嚴格按國務院規定的法定計量單位和采用國際標準符號表示。對實驗或調查研究所獲得的數據必須經統計學處理。文稿可用文字、圖或表形式表達，但三者內容不能重復。可用文字說明的，盡量不用圖和表。首次出現的中文、外文簡稱（縮略語）應先寫出全稱（中、外文全名），然后才能直接運用。

4.地腳線：首頁地腳線請注明①第一作者簡介。姓名（出生年~）、性別、民族、籍貫、職稱、學位及研究方向，并用“作者簡介：”作為標識詞以及詳盡的通訊方法：電話、E-mail等。

5.圖（包括照片）、表：以先見文字后見圖、表原則。圖表中的說明和圖名、表名可用中英文。表格一律采用“三線表直接置于正文中，用阿拉伯數字表示。表格中不應有空格，如無此項，應填”—“。表題一般不超過15個字，置表上方。圖附于文后另紙列出或輕粘在稿中。線條圖用繪畫紙、黑筆精心繪制，以長（x軸）6cm，寬（y軸）4cm大小為宜（或按此比例）。照片要用黑白照片原件。

藥品標準論文范文第4篇

論文摘要：鑒于中成藥質量的嚴峻現實和中成藥生產的特殊性，本文建議加強對中成藥生產的事前監督，實行駐廠監督員制度。

Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors

Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir

ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.

近年來，隨著《藥品管理法》及其配套法規的相繼頒布實施，我國藥品監督管理工作不斷加強，藥品的總體質量水平顯著提高。然而，各類藥品的質量情況仍很不平衡，特別是中成藥的問題突出，函待解決。

在同樣的監督條件下，中成藥質量為何未能與其他藥品的質量同步提高?無疑是因為中成藥生產具有某種特殊性。下面謹以筆者管見，就其特殊性及藥品監督管理部門應采取的對策，作一探討。

一、中成藥生產的特殊性

目前，中成藥生產在科學化和標準化方面，均存在較大的差距。這就是中成藥生產的特殊性所在，也是中成藥質量上不去的根本原因。

1.科學化方面:工藝技術比較粗糙，生產條件相對落后。這是某些劑型的部分質量指標至今難以過關的重要因素。如口服制劑的衛生學不達標問題，丸劑的重量差異及水份超限度問題，酒劑的沉淀問題，片劑、沖劑、糖漿劑易變質問題等。

2.標準化方面:現行中成藥質量標準多數不夠完善，產品質量的技術監督存在盲區。《中國藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種，僅有24種規定了含量測定項目，鑒別項雖大半品種均有規定，但也僅能對部分有效成分加以定性。近年我們在監督檢查和原藥材抽驗中，曾多次發現并查處將假劣藥材投料生產的案例。一家頗具規模的中藥廠竟以“代加工”為名，從某公司把本廠幾年前生產的幾十件已部分變質的中藥片劑收回，洗去糖衣，準備改頭換面，印上新批號重新出售，被我們及時發現查處而未得逞。

二、加強中成藥生產的事前監督

在基層藥品監督管理工作中，事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運用，而事前監督(假劣藥品產生前的預防性監督)則尚未引起足夠的注意，在監督機制中仍處于次要的地位。

事后處理作為一種重要的監督管理手段，固然是十分必要的，但它有其自身的弱點。即便在有完善的檢驗依據和條件的前提下，它也只能有限地發現和處理已經產生了的假劣藥品。因而是一種被動的、消極的管理手段。只有大力加強對中成藥生產的事前監督，切實在中藥生產企業中推行GMP，加快中成藥生產的科學化、標準化進程，逐步消除“病因”同時輔之以對制售假劣藥品行為的嚴厲查處，標本兼治，才能堵住假劣中成藥的源流，促進中成藥質量的提高。

三、實行駐廠監督員制度

如何加強中成藥生產的事前監督?筆者認為，除了應進一步嚴格中藥生產企業及產品的審批外，最直接最有效的手段是實行駐廠監督員制度。

1.實行駐廠監督員制度，藥品監督管理部門才能及時、全面、真實地發現并解決問題，加速GMP的推行，真正做到有法必依、違法必究，從而防止假劣藥品產生和流入市場。

2.實行駐廠監督員制度，可克服事后處理的局限性，消除中成藥技術監督盲區。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個過程，處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品，后者基本可根據檢驗結果判定真假優劣，而中成藥則因標準不完善，成分與處方不符的假劣藥品多數難以通過檢驗發現。由于中成藥所含成分的復雜性，要求在短期內使標準全面得以完善是不現實的，因而消除技術監督盲區的唯一有效辦法是通過駐廠監督員實施投料監督，尤其是貴重藥材的投料監督。

3.實行駐廠監督員制度，可克服事后處理的隨機性，直接把住藥品質量第一關。發現假劣藥品，主要靠藥品質量檢查和抽驗，但檢查不可能每個單位天天查，抽驗也不可能每個品種批批抽，均有極大的隨機性。某廠在不到一年的時間內，衛生學自檢不合格而出廠的成藥竟達30余批，到發證驗收時查該廠自檢報告單才被發現。如果實行了駐廠監督員制度，這種違法行為是完全可以被及時發現和制止的。

藥品標準論文范文第5篇

【關鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護

醫院藥品庫的主要任務是根據國家藥品管理法努力管理好藥品的質量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數額，使庫存量既能滿足醫院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結合我院的實際情況，對醫院藥品庫管理模式作一探討。

1 藥品庫管理制度化

嚴格執行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環節和崗位，制定切實可行的制度和相應的標準操作規程。如購藥審批制度，首營制度，質量檢查驗收制度，藥品保管﹑養護﹑領發﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規范藥品庫管理的各項工作。

2 科學制定采購計劃

我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據制定采購計劃，經藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購計劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無故不中斷。

3 加強藥品入庫驗收

嚴格執行《藥品入庫驗收制度》，國產藥品根據中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據《進口藥品管理辦法》的有關規定和國務院衛生行政管理部門授權的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復印件驗收。首營藥品要核收生產企業資質、加蓋企業印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及GMP證書復印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應對藥品名稱、規格、數量、價格、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、發票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調整的藥品，要根據有關部門的調價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內的藥品按有關規定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。

4 加強藥品在庫管理

經驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據藥品性能，掌握其質量變化規律，采取預防為主、防治結合的藥品在庫養護原則。 每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。

每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內部調劑使用并聯系經銷商更換，避免藥品過期失效而給醫院造成經濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發現或者患者投訴懷疑有質量問題的﹑以及藥品監督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。

5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符

嚴格按照藥品的批號發貨，遵循先產先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調劑部門，打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核藥品名稱、規格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發貨制度。

每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。

6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫院資源的占用

搶救藥品和用量不穩定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質量重﹑用量大、周轉快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫藥公司就能把貨及時送到，經藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環節，大大地提高了藥品的周轉率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關管理成本。

7 做好藥品的儲備

藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發性傳染病暴發期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。

8 完善信息反饋

藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發現一些問題，如膠囊破損、空殼、內包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯系相關的公司或廠家處理。處理結束后將反饋信息和處理結果備案，以便進行進一步匯總分析和持續監控。對問題較多的公司或廠家提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質量。

總之，為確保藥品質量，我院建立和完善了藥品庫管理規章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規范、首營藥品管理規范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫院藥品庫管理是一項動態復雜的工作，關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通，品種是否齊全，質量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質，掌握必備的藥學知識。注意收集藥品不良反應的信息、加強藥品質量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現藥品庫科學化、系統化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。

參 考 文 獻