藥品標(biāo)準(zhǔn)論文

前言：想要寫(xiě)出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇藥品標(biāo)準(zhǔn)論文范文，相信會(huì)為您的寫(xiě)作帶來(lái)幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫(xiě)作思路和靈感。

藥品標(biāo)準(zhǔn)論文范文第1篇

分類安排實(shí)習(xí)地,加強(qiáng)實(shí)習(xí)全過(guò)程的監(jiān)督

畢業(yè)實(shí)習(xí)前三月,與實(shí)習(xí)單位聯(lián)系,初步確定實(shí)習(xí)人數(shù)、帶教老師研究方向,并向?qū)W生公布。讓學(xué)生根據(jù)自身及實(shí)習(xí)單位實(shí)際填報(bào)實(shí)習(xí)志愿,在充分尊重學(xué)生志愿情況下于實(shí)習(xí)前半月公布實(shí)習(xí)分配名單。實(shí)習(xí)前一周,對(duì)全班同學(xué)進(jìn)行一次畢業(yè)實(shí)習(xí)動(dòng)員,宣講專業(yè)思想及安全知識(shí),強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)紀(jì)律及注意事項(xiàng)。下發(fā)《指導(dǎo)老師學(xué)生版實(shí)習(xí)要求》電子版(主要有畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)工作管理規(guī)定,畢業(yè)實(shí)習(xí)計(jì)劃,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)規(guī)范化要求,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)答辯程序及其實(shí)施辦法,論文評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等),詳細(xì)規(guī)定了畢業(yè)實(shí)習(xí)全過(guò)程的具體要求,使學(xué)生和老師有據(jù)可查,非常有利于實(shí)習(xí)順利完成,提高論文質(zhì)量。為確保順利完成實(shí)習(xí)任務(wù),我們建立了實(shí)習(xí)督導(dǎo)制度。前期督導(dǎo)重在了解學(xué)生是否及時(shí)到崗、是否及時(shí)查閱相關(guān)文獻(xiàn)并做好開(kāi)題準(zhǔn)備工作;中期督導(dǎo)重在了解學(xué)生實(shí)習(xí)紀(jì)律、實(shí)習(xí)態(tài)度、實(shí)習(xí)進(jìn)度;后期督導(dǎo)重在了解畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))撰寫(xiě)進(jìn)度。通過(guò)三次督導(dǎo),從程序上保證了畢業(yè)論文的順利完成。

嚴(yán)格規(guī)范答辯過(guò)程,不斷提高論文質(zhì)量

學(xué)生可提前通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將論文材料發(fā)給審核老師審核,審核老師提出修改完善意見(jiàn),學(xué)生及時(shí)改進(jìn),保證了論文質(zhì)量。提前張貼及網(wǎng)上發(fā)部實(shí)習(xí)安排及要求,如答辯時(shí)間安排,答辯審查資料要求,答辯過(guò)程注意事項(xiàng)等,使學(xué)生在答辯前心中有數(shù)。答辯委員會(huì)根據(jù)審核通過(guò)的學(xué)生論文內(nèi)容,按照專業(yè)細(xì)分方向,如藥理研究、藥品質(zhì)量研究、臨床藥學(xué)、藥物制劑研究、藥品營(yíng)銷(xiāo)等分類成立答辯小組,各答辯小組成員按他們研究方向及從事教學(xué)課程選派。按照答辯要求完成答辯后,以指導(dǎo)老師初評(píng)成績(jī)占30%,評(píng)閱老師評(píng)閱成績(jī)占20%,答辯成績(jī)占40%進(jìn)行核算匯總,為學(xué)生畢業(yè)成績(jī)。

藥品標(biāo)準(zhǔn)論文范文第2篇

實(shí)驗(yàn)課是學(xué)習(xí)生命科學(xué)的學(xué)生學(xué)習(xí)階段的必修環(huán)節(jié)之一，是學(xué)生通過(guò)參加第一線的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)鍛煉個(gè)人綜合能力、尋找發(fā)現(xiàn)自身不足，驗(yàn)證理論課內(nèi)容和完善知識(shí)體系，提高個(gè)人綜合素質(zhì)的重要途徑。此外，實(shí)驗(yàn)課還有助于培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心、樹(shù)立使命感，進(jìn)而為學(xué)生日后踏上工作崗位打下良好的基礎(chǔ)。在為期半學(xué)年的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，取得了知識(shí)體系的完善和工作經(jīng)驗(yàn)全面的提高等豐碩成果，主要包括微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)及研究方法知識(shí)體系的完善、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)的積累和實(shí)驗(yàn)總結(jié)與論文寫(xiě)作態(tài)度的端正等三個(gè)方面。

第一，微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)與研究方法知識(shí)體系的完善。微生物學(xué)為生命科學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科，微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)課不僅包括最基本的無(wú)菌操作技術(shù)，常見(jiàn)微生物的形態(tài)及常規(guī)染色的觀察，基本生理生化分析（V.P.反應(yīng)、甲基紅試驗(yàn)、吲哚試驗(yàn)、糖發(fā)酵試驗(yàn)）并將微生物的基本試驗(yàn)方法與日常生活結(jié)合（土壤微生物分離純化、酸奶中乳酸菌分離和水中大腸桿菌的檢測(cè)）激起學(xué)生對(duì)微生物學(xué)學(xué)習(xí)的興趣，最后還為學(xué)生創(chuàng)造了將課堂與書(shū)本上所學(xué)到的知識(shí)融會(huì)貫通的機(jī)會(huì)（自主實(shí)驗(yàn)）。在整個(gè)課程教學(xué)期間，教師不僅要耐心地講解知識(shí)，還要將自己多年微生物學(xué)研究的經(jīng)驗(yàn)傳授給學(xué)生。其次，基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)部分鞏固了實(shí)驗(yàn)技術(shù)，實(shí)驗(yàn)課教學(xué)使學(xué)生們有機(jī)會(huì)從另一個(gè)角度去發(fā)現(xiàn)漏洞、學(xué)習(xí)知識(shí)。再次，專題實(shí)驗(yàn)加深了對(duì)微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)實(shí)際應(yīng)用的認(rèn)識(shí)。微生物與人們?nèi)粘Ｉ蠲芮邢嚓P(guān)，在農(nóng)業(yè)、能源、食品、醫(yī)藥和石油工業(yè)等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用，但微生物也危害人類身體健康，對(duì)食品，飲用水等中的微生物檢驗(yàn)檢疫非常重要。“乳酸發(fā)酵實(shí)驗(yàn)”與“水中大腸菌群檢測(cè)實(shí)驗(yàn)”正是針對(duì)功能微生物的利用與致病微生物的監(jiān)控并結(jié)合日常生活而設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中，對(duì)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化有了初步的了解。最后，實(shí)驗(yàn)報(bào)告豐富了知識(shí)體系。實(shí)驗(yàn)報(bào)告涉及知識(shí)面廣，尤其是課后問(wèn)題，學(xué)生們“仁者見(jiàn)仁，智者見(jiàn)智”提出了很多建設(shè)性的想法。引導(dǎo)學(xué)生深入思考，并激發(fā)學(xué)生的探知興趣，必須認(rèn)真查找相關(guān)文獻(xiàn)和相關(guān)技術(shù)手冊(cè)，并對(duì)提出的問(wèn)題即時(shí)溝通交流，這都拓展了知識(shí)面并提高了表達(dá)能力。

第二，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)的積累。在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中，經(jīng)歷了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與準(zhǔn)備的工作后，使學(xué)生們認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵的不僅是實(shí)驗(yàn)操作而是實(shí)驗(yàn)前期的論證準(zhǔn)備以及繁瑣的實(shí)驗(yàn)藥品的訂購(gòu)和實(shí)驗(yàn)材料的準(zhǔn)備工作。這是因?yàn)椋紫龋瑢?shí)驗(yàn)?zāi)康囊鞔_并且實(shí)驗(yàn)方案要切實(shí)可行不能僅憑想象。實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖菍?shí)驗(yàn)的主線應(yīng)至始至終貫穿整個(gè)實(shí)驗(yàn)。無(wú)論是在實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)過(guò)程中，還是實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中，還是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的總結(jié)和分析過(guò)程中，都要時(shí)刻牢記實(shí)驗(yàn)的目的是什么，是要驗(yàn)證什么理論，還是揭示什么現(xiàn)象。如果在實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中忘記了實(shí)驗(yàn)的目的，那么就會(huì)丟掉實(shí)驗(yàn)的靈魂。另外，實(shí)驗(yàn)進(jìn)行之前應(yīng)認(rèn)真設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并對(duì)其中重要部分進(jìn)行論證并進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)操作部分是對(duì)實(shí)驗(yàn)方案的執(zhí)行部分，是按照預(yù)先設(shè)計(jì)好的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行的實(shí)際操作以期達(dá)到預(yù)期目標(biāo)或論證某一理論的工作。因此，實(shí)驗(yàn)方案一旦確定就不能輕易修改，如果實(shí)驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)方案行不通或不能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)則應(yīng)通過(guò)暫停實(shí)驗(yàn)分析已得到的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并進(jìn)行論證分析才可以修正實(shí)驗(yàn)方案。其次，實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)藥品和實(shí)驗(yàn)材料等應(yīng)在實(shí)驗(yàn)進(jìn)行之前準(zhǔn)備好。這一部分往往也是最容易被忽略的部分，實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備不充分也是導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)效率低、實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)的主要原因。在實(shí)驗(yàn)方案中包括所需實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)藥品和實(shí)驗(yàn)材料等的分析，根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案中的要求應(yīng)首先確定所需儀器設(shè)備的來(lái)源，如添置新儀器設(shè)備等需要在專業(yè)分析中心做的分析需提前聯(lián)系。實(shí)驗(yàn)材料是實(shí)驗(yàn)的對(duì)象，質(zhì)量的好壞直接影響實(shí)驗(yàn)的成敗或?qū)嶒?yàn)結(jié)果的科學(xué)性。因此，實(shí)驗(yàn)樣品采集、運(yùn)輸、保存方法一定要規(guī)范，以增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)的可對(duì)比性。如果實(shí)驗(yàn)材料需要預(yù)處理，處理方法一定要有章可循不可隨意。總之，對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及準(zhǔn)備工作認(rèn)識(shí)的深入有助于完成從學(xué)習(xí)到研究性學(xué)習(xí)到研究的過(guò)渡，有助于科學(xué)思維體系的建立，有助于實(shí)際工作能力的提高。

藥品標(biāo)準(zhǔn)論文范文第3篇

《中成藥》雜志1978年創(chuàng)刊，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中成藥信息站出版的國(guó)家級(jí)核心期刊、被中華人民共和國(guó)新聞總署列入“中國(guó)期刊方陣—雙效期刊”重點(diǎn)建設(shè)的國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)期刊。本刊歷年來(lái)被權(quán)威的北京大學(xué)圖書(shū)館確認(rèn)為全國(guó)中文核心期刊，被確認(rèn)為中國(guó)自然科學(xué)核心期刊，中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)核心期刊，《中文科技資料目錄——醫(yī)藥衛(wèi)生》收錄源期刊，《中國(guó)生物學(xué)文摘》數(shù)據(jù)庫(kù)收錄期刊，并獲得首屆中國(guó)學(xué)術(shù)期刊《CAD-CD規(guī)范》優(yōu)秀期刊。

投稿須知

投稿（下稱文稿）要求主題明確、文字通順、內(nèi)容精練。文稿內(nèi)容應(yīng)具備科學(xué)性、新穎性、邏輯性和實(shí)用性以及倫理性。文稿書(shū)寫(xiě)格式請(qǐng)參閱國(guó)家有關(guān)科技論文的標(biāo)準(zhǔn)。每篇文稿包括文字、圖表、參考文獻(xiàn)等內(nèi)容。

1.可用中文或英文投稿，來(lái)稿須附作者所在單位介紹信。注明此稿未投其他公開(kāi)發(fā)行刊物。文稿作者自負(fù)。投稿方式可自選，E-mail、軟盤(pán)或郵寄稿件。郵寄稿件請(qǐng)一式1~2份（包括圖、表、照片），可以用電腦打印。打印稿件紙統(tǒng)一用A4紙。如有照片須附原件。請(qǐng)自留底稿。簡(jiǎn)化漢字務(wù)必使用國(guó)務(wù)院1956年公布的“簡(jiǎn)化漢字表，不可用自造字。

題名和署名：每篇來(lái)稿均要中文題名和附上英文的題名、單位名稱；中文題名不超過(guò)20個(gè)實(shí)詞。英文題名首字母及實(shí)詞第一字母大寫(xiě)，其他均小寫(xiě)，并應(yīng)與中文題名含義一致。作者署名以6名為限，置于題名下方。對(duì)文稿及其內(nèi)容有幫助者，應(yīng)列入文后致謝。姓氏的漢語(yǔ)拼音全部字母大寫(xiě)，復(fù)姓應(yīng)連寫(xiě)；名字的首字母大寫(xiě)，雙名中間加連字符。作者單位要寫(xiě)全稱，例如：：中國(guó)科學(xué)院“不能寫(xiě)成“中科院”；“藥品檢驗(yàn)所”不能寫(xiě)成“藥檢所”。

2.摘要、關(guān)鍵詞：各類文稿，除短篇類（1000字內(nèi)）文章外，均另附中、英文摘要和關(guān)鍵詞。中文摘要一般不超過(guò)250字。關(guān)鍵詞3~8字，中、英文須對(duì)應(yīng)。關(guān)鍵詞盡量選用漢語(yǔ)主題詞表、MeSH詞表(MedicaiSubjectHedings)等。多個(gè)關(guān)鍵詞之間應(yīng)用分號(hào)（；）分隔。中、英文摘要均采用四要素結(jié)構(gòu)式書(shū)寫(xiě)，即：目的詞（AIM）、方法（METHODS）、結(jié)果（RESULTS）、結(jié)論（CONCLUSION）。摘要（ABSTRACT）、關(guān)鍵詞（KEYWORDS）作為標(biāo)識(shí)詞后面加用冒號(hào)。

3.正文：正文開(kāi)頭簡(jiǎn)明扼要，寫(xiě)明論文的主題原意。正文中各標(biāo)題編號(hào)層次不宜過(guò)多。一般為三級(jí)，各層次一律用阿拉伯?dāng)?shù)字分級(jí)，如1、2……1.1、1.2……1.1.1、1.1.2……。方法部分凡已有文獻(xiàn)記載的，引用文獻(xiàn)即可；若對(duì)文獻(xiàn)記載的方法進(jìn)行改進(jìn)或有創(chuàng)新，應(yīng)詳細(xì)寫(xiě)明。計(jì)量單位應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)務(wù)院規(guī)定的法定計(jì)量單位和采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)符號(hào)表示。對(duì)實(shí)驗(yàn)或調(diào)查研究所獲得的數(shù)據(jù)必須經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。文稿可用文字、圖或表形式表達(dá)，但三者內(nèi)容不能重復(fù)。可用文字說(shuō)明的，盡量不用圖和表。首次出現(xiàn)的中文、外文簡(jiǎn)稱（縮略語(yǔ)）應(yīng)先寫(xiě)出全稱（中、外文全名），然后才能直接運(yùn)用。

4.地腳線：首頁(yè)地腳線請(qǐng)注明①第一作者簡(jiǎn)介。姓名（出生年~）、性別、民族、籍貫、職稱、學(xué)位及研究方向，并用“作者簡(jiǎn)介：”作為標(biāo)識(shí)詞以及詳盡的通訊方法：電話、E-mail等。

5.圖（包括照片）、表：以先見(jiàn)文字后見(jiàn)圖、表原則。圖表中的說(shuō)明和圖名、表名可用中英文。表格一律采用“三線表直接置于正文中，用阿拉伯?dāng)?shù)字表示。表格中不應(yīng)有空格，如無(wú)此項(xiàng)，應(yīng)填”—“。表題一般不超過(guò)15個(gè)字，置表上方。圖附于文后另紙列出或輕粘在稿中。線條圖用繪畫(huà)紙、黑筆精心繪制，以長(zhǎng)（x軸）6cm，寬（y軸）4cm大小為宜（或按此比例）。照片要用黑白照片原件。

藥品標(biāo)準(zhǔn)論文范文第4篇

論文摘要：鑒于中成藥質(zhì)量的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)和中成藥生產(chǎn)的特殊性，本文建議加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督，實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。

Keywords:traditionalChinesePatentmedieines;inProeesssuPervision;systemofstayinfaetorysuPervisors

Abstract:IneonsiderationofhequalityoftraditionalChinesePatentmedicinesandthePeeuliarityoftheir

ProduetionhisPaPersuggeststhatinProeesssuPervisionoftheProduerionshouldbestrengthenedandthesystemofstayinetorysuPervisorsbeadoPted.

近年來(lái)，隨著《藥品管理法》及其配套法規(guī)的相繼頒布實(shí)施，我國(guó)藥品監(jiān)督管理工作不斷加強(qiáng)，藥品的總體質(zhì)量水平顯著提高。然而，各類藥品的質(zhì)量情況仍很不平衡，特別是中成藥的問(wèn)題突出，函待解決。

在同樣的監(jiān)督條件下，中成藥質(zhì)量為何未能與其他藥品的質(zhì)量同步提高?無(wú)疑是因?yàn)橹谐伤幧a(chǎn)具有某種特殊性。下面謹(jǐn)以筆者管見(jiàn)，就其特殊性及藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取的對(duì)策，作一探討。

一、中成藥生產(chǎn)的特殊性

目前，中成藥生產(chǎn)在科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化方面，均存在較大的差距。這就是中成藥生產(chǎn)的特殊性所在，也是中成藥質(zhì)量上不去的根本原因。

1.科學(xué)化方面:工藝技術(shù)比較粗糙，生產(chǎn)條件相對(duì)落后。這是某些劑型的部分質(zhì)量指標(biāo)至今難以過(guò)關(guān)的重要因素。如口服制劑的衛(wèi)生學(xué)不達(dá)標(biāo)問(wèn)題，丸劑的重量差異及水份超限度問(wèn)題，酒劑的沉淀問(wèn)題，片劑、沖劑、糖漿劑易變質(zhì)問(wèn)題等。

2.標(biāo)準(zhǔn)化方面:現(xiàn)行中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多數(shù)不夠完善，產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督存在盲區(qū)。《中國(guó)藥典》1990年版一部收載中藥制劑275種，僅有24種規(guī)定了含量測(cè)定項(xiàng)目，鑒別項(xiàng)雖大半品種均有規(guī)定，但也僅能對(duì)部分有效成分加以定性。近年我們?cè)诒O(jiān)督檢查和原藥材抽驗(yàn)中，曾多次發(fā)現(xiàn)并查處將假劣藥材投料生產(chǎn)的案例。一家頗具規(guī)模的中藥廠竟以“代加工”為名，從某公司把本廠幾年前生產(chǎn)的幾十件已部分變質(zhì)的中藥片劑收回，洗去糖衣，準(zhǔn)備改頭換面，印上新批號(hào)重新出售，被我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)查處而未得逞。

二、加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督

在基層藥品監(jiān)督管理工作中，事后處理(假劣藥品的查處)手段目前已得到了普遍高度的重視和比較充分的運(yùn)用，而事前監(jiān)督(假劣藥品產(chǎn)生前的預(yù)防性監(jiān)督)則尚未引起足夠的注意，在監(jiān)督機(jī)制中仍處于次要的地位。

事后處理作為一種重要的監(jiān)督管理手段，固然是十分必要的，但它有其自身的弱點(diǎn)。即便在有完善的檢驗(yàn)依據(jù)和條件的前提下，它也只能有限地發(fā)現(xiàn)和處理已經(jīng)產(chǎn)生了的假劣藥品。因而是一種被動(dòng)的、消極的管理手段。只有大力加強(qiáng)對(duì)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督，切實(shí)在中藥生產(chǎn)企業(yè)中推行GMP，加快中成藥生產(chǎn)的科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，逐步消除“病因”同時(shí)輔之以對(duì)制售假劣藥品行為的嚴(yán)厲查處，標(biāo)本兼治，才能堵住假劣中成藥的源流，促進(jìn)中成藥質(zhì)量的提高。

三、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度

如何加強(qiáng)中成藥生產(chǎn)的事前監(jiān)督?筆者認(rèn)為，除了應(yīng)進(jìn)一步嚴(yán)格中藥生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品的審批外，最直接最有效的手段是實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度。

1.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，藥品監(jiān)督管理部門(mén)才能及時(shí)、全面、真實(shí)地發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，加速GMP的推行，真正做到有法必依、違法必究，從而防止假劣藥品產(chǎn)生和流入市場(chǎng)。

2.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，可克服事后處理的局限性，消除中成藥技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)。事后處理包括假劣藥品的“查”和“處”兩個(gè)過(guò)程，處理必須以查出為前提。但中成藥不同于其他藥品，后者基本可根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果判定真假優(yōu)劣，而中成藥則因標(biāo)準(zhǔn)不完善，成分與處方不符的假劣藥品多數(shù)難以通過(guò)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)。由于中成藥所含成分的復(fù)雜性，要求在短期內(nèi)使標(biāo)準(zhǔn)全面得以完善是不現(xiàn)實(shí)的，因而消除技術(shù)監(jiān)督盲區(qū)的唯一有效辦法是通過(guò)駐廠監(jiān)督員實(shí)施投料監(jiān)督，尤其是貴重藥材的投料監(jiān)督。

3.實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度，可克服事后處理的隨機(jī)性，直接把住藥品質(zhì)量第一關(guān)。發(fā)現(xiàn)假劣藥品，主要靠藥品質(zhì)量檢查和抽驗(yàn)，但檢查不可能每個(gè)單位天天查，抽驗(yàn)也不可能每個(gè)品種批批抽，均有極大的隨機(jī)性。某廠在不到一年的時(shí)間內(nèi)，衛(wèi)生學(xué)自檢不合格而出廠的成藥竟達(dá)30余批，到發(fā)證驗(yàn)收時(shí)查該廠自檢報(bào)告單才被發(fā)現(xiàn)。如果實(shí)行了駐廠監(jiān)督員制度，這種違法行為是完全可以被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和制止的。

藥品標(biāo)準(zhǔn)論文范文第5篇

【關(guān)鍵詞】藥品庫(kù)管理 藥品采購(gòu) 藥品維護(hù)

醫(yī)院藥品庫(kù)的主要任務(wù)是根據(jù)國(guó)家藥品管理法努力管理好藥品的質(zhì)量，用最低成本，最佳方法來(lái)貯存藥品，控制好藥品的數(shù)額，使庫(kù)存量既能滿足醫(yī)院各科室良好的運(yùn)行需要，又要避免藥品積壓和過(guò)期失效。[1]下面結(jié)合我院的實(shí)際情況，對(duì)醫(yī)院藥品庫(kù)管理模式作一探討。

1 藥品庫(kù)管理制度化

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)持藥品采購(gòu)與保管分開(kāi)制，針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位，制定切實(shí)可行的制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。如購(gòu)藥審批制度，首營(yíng)制度，質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，藥品保管﹑養(yǎng)護(hù)﹑領(lǐng)發(fā)﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規(guī)范藥品庫(kù)管理的各項(xiàng)工作。

2 科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃

我院成立了藥事管理委員會(huì)，并制定了醫(yī)院《基本用藥目錄》。藥品庫(kù)保管員就以《基本用藥目錄》為依據(jù)制定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任、主管院長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后，由采購(gòu)員網(wǎng)上采購(gòu)中標(biāo)品種。藥品采購(gòu)過(guò)程中，做好采購(gòu)計(jì)劃是關(guān)鍵。目前藥品采購(gòu)渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來(lái)說(shuō)，成藥進(jìn)量以夠用一個(gè)月為好，對(duì)用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據(jù)需要做到少購(gòu)、勤購(gòu)；對(duì)一些不易采購(gòu)到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據(jù)情況，可適當(dāng)增加其庫(kù)存量；對(duì)于臨床個(gè)別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫(yī)生填寫(xiě)購(gòu)藥申請(qǐng)單，采用個(gè)別品種隨時(shí)采購(gòu)的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓。總之，藥品采購(gòu)計(jì)劃要做到救藥品及麻搶醉藥品常備不斷，常用藥品無(wú)故不中斷。

3 加強(qiáng)藥品入庫(kù)驗(yàn)收

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度》，國(guó)產(chǎn)藥品根據(jù)中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查，進(jìn)口藥品依據(jù)《進(jìn)口藥品管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或其復(fù)印件驗(yàn)收。首營(yíng)藥品要核收生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、加蓋企業(yè)印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及GMP證書(shū)復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。每次入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、發(fā)票號(hào)逐一核對(duì)，逐項(xiàng)錄入。對(duì)于價(jià)格有調(diào)整的藥品，要根據(jù)有關(guān)部門(mén)的調(diào)價(jià)通知進(jìn)行核對(duì)。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人核對(duì)驗(yàn)收、清點(diǎn)，雙人簽字入庫(kù)制度。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝破損、標(biāo)識(shí)不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按有關(guān)規(guī)定交涉處理，并及時(shí)做好所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收記錄。

4 加強(qiáng)藥品在庫(kù)管理

經(jīng)驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，按理化特性、藥理作用，區(qū)分、分類、定點(diǎn)存放，便于檢查、保管、出貨。根據(jù)藥品性能，掌握其質(zhì)量變化規(guī)律，采取預(yù)防為主、防治結(jié)合的藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)原則。 每天兩次對(duì)各個(gè)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查并記錄，采取自然通風(fēng)、機(jī)械通風(fēng)等方法保持環(huán)境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫(kù)溫度保證在2℃～8℃之間。

每月對(duì)藥品有效期進(jìn)行一次全面檢查，有效期在半年之內(nèi)的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房?jī)?nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷(xiāo)商更換，避免藥品過(guò)期失效而給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。對(duì)于三個(gè)月以上的滯銷(xiāo)藥品定期報(bào)告給藥劑科主任，并與使用科室進(jìn)行溝通，書(shū)面通知該科主任，停止采購(gòu)滯銷(xiāo)藥品。對(duì)在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或者患者投訴懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的﹑以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)公告有問(wèn)題的藥品要及時(shí)召回，保障患者的用藥安全。

5 加強(qiáng)藥品出庫(kù)管理，做到帳物相符

嚴(yán)格按照藥品的批號(hào)發(fā)貨，遵循先產(chǎn)先出、易變先出、近效期先出的原則。及時(shí)配送藥品到調(diào)劑部門(mén)，打印出庫(kù)憑據(jù)并作出庫(kù)記錄。認(rèn)真復(fù)核藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等，保證藥品出庫(kù)質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實(shí)行雙人發(fā)貨制度。

每月對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行清點(diǎn)，由于出庫(kù)時(shí)實(shí)行了嚴(yán)格的雙人核對(duì)制度，帳物相符率達(dá)到100%。

6 部分藥品零庫(kù)存管理，減少庫(kù)存和醫(yī)院資源的占用

搶救藥品和用量不穩(wěn)定的藥品，保持有一定的庫(kù)存量。對(duì)于質(zhì)量重﹑用量大、周轉(zhuǎn)快﹑占用庫(kù)房面積也相對(duì)較大的藥品，采取零庫(kù)存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫(kù)管人員做好計(jì)劃交給采購(gòu)員，當(dāng)天下午醫(yī)藥公司就能把貨及時(shí)送到，經(jīng)藥庫(kù)保管員驗(yàn)收合格后，直接送到各個(gè)部門(mén)。這樣減少了在藥庫(kù)存放的環(huán)節(jié)，大大地提高了藥品的周轉(zhuǎn)率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫(yī)院流動(dòng)資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關(guān)管理成本。

7 做好藥品的儲(chǔ)備

藥品庫(kù)還要注意特殊藥品的儲(chǔ)備，例如在國(guó)家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲(chǔ)備計(jì)劃，在突發(fā)性傳染病暴發(fā)期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲(chǔ)備，保障臨床用藥。

8 完善信息反饋

藥品出庫(kù)后在藥房和病房的使用過(guò)程中，往往能發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，如膠囊破損、空殼、內(nèi)包裝空盒或空粒、標(biāo)簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫(kù)在接到此類反饋信息后，先進(jìn)行登記，同時(shí)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案，以便進(jìn)行進(jìn)一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對(duì)問(wèn)題較多的公司或廠家提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論是否繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質(zhì)量。

總之，為確保藥品質(zhì)量，我院建立和完善了藥品庫(kù)管理規(guī)章制度，包括藥品采購(gòu)、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)藏、藥品有效期的管理規(guī)范、首營(yíng)藥品管理規(guī)范等，使得藥品采購(gòu)和藥品庫(kù)管理工作有章可循。醫(yī)院藥品庫(kù)管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作，關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通，品種是否齊全，質(zhì)量是否有保證。所以藥品庫(kù)工作人員更要有高度的責(zé)任心和較高的思想素質(zhì)，掌握必備的藥學(xué)知識(shí)。注意收集藥品不良反應(yīng)的信息、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理、不斷探索更為合理的藥品庫(kù)管理模式，最終實(shí)現(xiàn)藥品庫(kù)科學(xué)化、系統(tǒng)化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。

參 考 文 獻(xiàn)