藥品市場調研方案

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藥品市場調研方案范文第1篇

經過三年的實踐教學，發現教學中存在一定的問題，通過完善教學內容、運用多樣化的教學方法，優化課程考核體系，不斷提高教學質量，加強學生能力培養，為學生學習今后的課程、撰寫畢業論文、參加各類大學生創業大賽乃至實習工作奠定了一定的基礎。

【關鍵詞】

市場調研與預測;教學改革;教學內容;課程考核

2007年包頭醫學院(以下簡稱“我校”)市場營銷專業(醫藥營銷方向)開始招生，中間停招3年，2011年恢復招生，重新設置了相應的課程體系，其中《市場調研與預測》是最重要的專業必修課程之一。《市場調研與預測》課程本身具有實踐性強、應用型廣等特點，因此在教學過程中更應注重課程教學效果，培養學生實踐能力。為了促進我校市場營銷專業(醫藥營銷方向)進一步發展，突出專業特色，適應課程改革的趨勢，從教學方法、教學內容和課程考核方面對課程進行教學改革，為學生學習今后的課程、撰寫畢業論文、參加各類大學生創業大賽、實習和工作奠定了一定的基礎。

一、《市場調研與預測》課程教學的現狀

(一)教學方法單一，課堂效果欠佳。在該課程教學過程中，主要是任課老師借助多媒體等教學手段，向學生灌輸式的教學，學生被動接受知識，課堂氣氛不活躍，學生參與課堂互動的積極性低。課程的應用性在教學內容中體現不強，學生的執行力不夠，編寫的調研報告流于形式。不能真正發現問題、及時思考并正確分析和解決問題。

(二)實踐教學內容欠缺，與培養方向脫節。我校市場營銷專業(醫藥營銷方向)課程內容設置主要分為市場調研和市場預測兩部分。市場調研包括市場調研的內容、市場調研常用方法、問卷設計技術和抽樣調查。市場預測包括調研數據的整理、統計描述和定性的市場數據分析預測。但由于市場營銷專業招生為文理兼收，在選教材以及課程內容設置時，定量市場預測內容較少，定量市場預測的原理介紹較淺，在運用分析軟件時只涉及EXCEL數據分析中的部分內容。課堂案例教學中，醫藥產品調查、醫藥環境分析和醫藥客戶滿意度等內容穿插較少，與學生就業方向聯系不緊密。

(三)考核方式結構不合理，過程性考核不顯著。由于該門課程為市場營銷專業的一門考查課，所以結課形式采取非閉卷考試的形式，主要是以學生交一份老師的命題作業為主。課程期末總成績=平時成績(出勤、課堂表現)30%+期末成績(作業形式)70%。在考核方式中，對學生的課堂表現沒有具體進行量化，而且以作業形式的期末成績相對占比較大，為了充分調動學生的積極性和提升學生對知識的綜合應用能力，還應加強過程性考核。

二、《市場調研與預測》課程改革的必要性

(一)與“十三五規劃”的培養方案相匹配。在“十三五”開局之年，學校制定“十三五”規劃，其中一項重要任務是對各個專業及培養方案進行調整和改革。《市場調研與預測》作為市場營銷專業的一門專業必修課程，具有很強的專業性和實踐性。在學習該門課程之前，需具備市場營銷學、概率論與數據統計、西方經濟學、醫藥消費者行為學等相關學科基礎知識，同時也與后續推銷理論與實務、營銷策劃、商務談判等課程的學習聯系緊密。因此在修改培養方案的過程中，將市場營銷專業該門課程設置在第6學期，54學時，3學分，為整個專業課程學習起著承上啟下的作用。

(二)與學校辦學特色相契合。我校為醫學院校，市場營銷專業為醫藥營銷方向。根據畢業生就業的情況看，有50．6%的學生在從事醫藥營銷相關工作，半數以上面向醫藥企業、醫院、醫療衛生管理機構和社區衛生服務中心就業。工作種類主要有OTC代表、醫療器械營銷專員、醫藥企業行政人員等崗位。在課程內容設置上，還需與學校辦學特色和未來就業趨勢相契合。

(三)與學生適應社會的能力相適應。對已畢業的學生進行調研，68．7%學生認為在校期間應注重培養學生的思考、分析和解決問題的能力。在傳統教學過程中，單項式、灌輸式的以教師為主體的教學方式不能夠激發學生的積極性和主動性，不利于學生發散思維。學生不善于在學習的過程中分析問題和解決問題。運用多樣化的教學方法，配合科學的課程考核，培養學生思考、分析和解決問題的能力，讓學生更好更快地適應社會環境。

三、《市場調研與預測》課程改革的具體措施

(一)教學方法。引入項目導向教學法［1］，在學期初，要求每位學生仔細思考想要調查了解的項目內容，每人上交一個題目，根據題目的相關程度，將班級學生分組，一般每組5～8人，每個小組設組長1名。利用項目導向教學法分組進行教學活動一方面有助于提高學生參與課程內容的積極性，另一方面小組成員全程的教學活動，加強運用課程內容，有利于掌握所學知識要點。小組在設計調研方案時避免小組成員中有搭便車的現象，要求說明每名小組成員的具體職責，并在期末根據小組成員對一組項目調研報告中自己負責部分完成情況給予單獨打分。小組的活動主要是確定調研主題、制定調研方案，設計調研問卷，開展調研活動，進行數據整理分析及預測，撰寫調研報告并制作PPT進行匯報。同時運用案例教學法、視頻教學法等多樣化的教學方法，對課程準確定位，增加醫藥環境、醫藥品牌研究、醫藥產品調查、醫院顧客滿意度等內容和相關案例［2］，豐富課堂教學內容，切實加強與學生培養方向和就業趨勢的聯系，體現特色專業中課程的特點。

(二)教學內容。教學內容主要分為兩個部分，一部分是課上教學，另一部分是課下學生活動。將課上與課下教學內容有機結合。先用6學時介紹市場調研的內涵，包括基本概念、重要性、特征、原則和內容以及調研方案的設計。在第7學時上課時，要求小組確定調研主題，并針對調研主題的可行性進行分析。確定主題后，小組進行調研方案的制定。調研方案的設計中需要列出小組調研的主題、時間進程、每個小組成員分工、注意事項等。然后講授市場調研的常用方法和問卷設計技術。在第28學時上課前，要求學生完成問卷的設計，在上課時對學生問卷的內容的規范性、完整性、全面性進行分析，幫助各個小組確定問卷內容。在第28～34學時期間，要求學生運用投票平臺問卷星等網絡調查方法或現場發放問卷的形式對調查對象進行調研并收集問卷。在第40～52學時，要求學生對收集的問卷運用SAS、SPSS和EX-CEL軟件對數據進行整理、分析預測并開始調研報告的撰寫。在課程的最后2個學時要求學生提前做好PPT并在課上進行匯報。通過課上內容與課下活動相結合，使學生更好地理解所學的知識，邊學邊用，提高學生的能力，培養符合培養目標和更好適應社會的人才。

(三)課程考核。根據學校培養方案和課程考核方案的要求，《市場調研與預測》為考查課，在課程考核過程中更應該體現過程考核。根據課程內容和教學方法的調整，將個人最終成績由個人成績和小組成績綜合確定。個人期末最終成績=個人成績(50%)+小組成績(50%)(具體內容見表1)。平時成績和期末成績各占一半。個人成績主要是由出勤、課題表現、作業、參與小組項目的積極性和個人負責項目內容的完成情況確定。小組成績由調研目的與方案設計、問卷制作及數據分析、撰寫調研報告并用PPT進行匯報構成。對小組進行打分時，根據項目的可行性、報告及PPT的規范性、完整性、合理性等幾個維度進行綜合考量，確定學生本門課程的期末成績。

四、結語

教學改革內容在2013級市場營銷(醫藥營銷方向)《市場調研與預測》課程中的運用，切實提高了學生的實踐能力。每個小組對項目市場調研的結果進行分析整理，共有4組學生以課程調研項目為基礎設計作品參加了2016年“創青春”全區大學生創業大賽，其中2組參賽作品獲得包頭賽區銅獎。通過課程的學習和對課程學習成果的運用，培養了學生市場調查的能力。《市場調研與預測》是一門應用性較強的課程，需要結合當地市場特點和市場調查的知識體系展開教學改革，建立一種動態的更新機制，形成在理論上、方法上較完備的科學體系［3］。教學實踐改革是高校任課教師常抓不懈的一項重要工作，只有不斷實踐———發現問題———整改問題———再實踐這樣循環往復的過程，教學質量和水平才能不斷上臺階，才能培養出適應時展的人才。

作者：安慧琳 單位：包頭醫學院

【參考文獻】

［1］詹立平．淺談項目教學法在市場調查與預測教學中的應用［J］．衛生職業教育，2011，29(13):78～79

藥品市場調研方案范文第2篇

關鍵詞:高職教育 藥品營銷與管理 考試改革 形成性考核

當前,高職教育的發展應以提高教學質量為中心,重點應放在內涵建設上。實踐中發現,許多高職院校按照工學結合理念,進行了許多教學改革,諸如課程體系的構建、課程內容的優化、教學手段和教學方法的改革與創新等,這些固然重要,但作為激勵教學正常發展手段之一的考核體系的改革,也不容忽視。

在高職課程教學過程中把住考核關,重點在加強過程考核與規范實踐教學考核。雖然考核并不是教學的根本目的,而僅僅是督促學生學習的一種手段,但事實上,考試已成為教師教與學生學的指揮棒。因此,改變過去單一的、固定的考核模式,采取靈活多樣、各具特色、切實可行的考核方法,一方面可避免傳統的終結考核(期末考試)一次定優劣的弊病,另一方面又可提升高職教育凸顯實踐教學的重要地位。針對這一問題,筆者就高職藥品經營與管理專業《藥品營銷與管理》課程考試改革的初步嘗試,與同仁們交流。

一、課程任務及目標

1.課程任務

《藥品營銷與管理》是藥品經營與管理專業的一門重要專業課程,是對藥品營銷管理綜合知識的運用與實踐。課程的主要內容包括藥品市場調研與預測,藥品營銷決策、計劃與采購,藥品銷售與推銷技巧,藥品價格策略、包裝與商標策略及藥品儲運管理等。其重點是使學生在藥品營銷與管理方面得到職業素質訓練、專業技能訓練和綜合實戰技能訓練。

通過本課程的學習,使學生掌握藥品市場營銷的基本知識和基本技能;掌握藥品市場調研步驟與方法;運用營銷策略和技巧實施藥品的銷售、推廣工作;模擬完成上崗前的知識積累和技能訓練,增強在實際工作中分析問題和解決問題的能力,為從事藥品營銷工作奠定基礎。

2.課程目標

(1)掌握藥品營銷與管理的基本知識及基本技能;

(2)熟練掌握藥品營銷基本技能、基本技巧,具有一定的應變和藥品營銷策劃能力;

(3)具備一定的藥品市場營銷的分析、運作能力;

(4)學會對藥品營銷案例進行分析和討論;

(5)具有良好的溝通、交流能力,良好的禮儀儀表和團隊合作精神;

(6)具有從事藥品營銷應有的良好職業道德,實事求是的工作作風和科學嚴謹的工作態度。

二、課程考核改革的具體實施內容

《藥品營銷與管理》課程的考核形式在改革之前基本上是按照傳統的考試方式進行,側重于對理論知識的考核,然而《藥品營銷與管理》是一門實踐性很強的課程,結合高職教育的特性,應強調對學生實際操作能力的培養。如果還是沿用以前的考核方式顯然達不到這個目標,筆者對《藥品營銷與管理》課程的考試考核進行了以下改革。

1.考核設計

取消傳統的以終結性考核(期末考試)成績為主、約占70%～80%,平時成績為輔、只占20%～30%的考試形式,代之以課程形成性考核和課程終結性考核兩部分的結合,并將考察和評價的結果作為評定學生課程學業成績依據的過程。課程形成性考核成績占總評成績的70%,終結性考核(期末考試)只占30%。而形成性考核又由平時學習表現考核(20%)、平時作業考核(20%)、階段性測驗(20%)和實踐實訓考核(40%)四部分構成,對學生進行綜合考評,以體現考評的公平性、靈活性、客觀性。在開學之初老師就明確告訴學生考試考核形式及有關要求。

2.評價標準

課程形成性考核的成績采用百分制記錄,其評價標準如下表。

三、課程考試考核方案實施效果分析

藥品市場調研方案范文第3篇

[關鍵詞] 藥品經營與管理專業；項目化課程模式；探索

[中圖分類號] G718.5 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2010）11（c）-085-02

我國正在積極推進醫療衛生體制改革、醫藥衛生流通領域管理體制改革，這必然對藥品經營與管理人才有廣泛的需求。培養企業需要的實用型人才，就要求學校有與之相適應的課程體系、教學模式。筆者于2008年7月開展了江蘇省藥品經營與管理專業人才需求的調研，并根據調研結果進行藥品經營與管理專業教學模式改革。

1 部分調研結果

1.1 江蘇省藥品經營與管理專業對應的職業崗位分析

①藥品經營與管理專業在經營企業中覆蓋的職業崗位群，其面向的業務崗位包括：藥房營業員、營銷人員、市場調研、倉儲管理、銷售內勤、初級管理人員、采購員等。②藥品經營與管理專業在生產企業中覆蓋的職業崗位群，其面向的業務崗位包括：營銷人員、市場調研、倉儲管理、銷售內勤、初級管理人員等。③相關的崗位還有：保健品、醫療器械、化妝品、食品、日化企業等行業的營銷人員、市場調研、倉儲管理、銷售內勤、初級管理人員等。

1.2 江蘇省藥品經營與管理專業現狀調研

根據筆者的調研，我省高職高專藥品經營與管理專業是2007年開始招生的，各校的課程體系都是在藥學專業的基礎上，加入一些如市場營銷學、醫藥電子商務、藥品倉儲與養護等營銷與管理的課程，因此這些課程模式是學科課程模式，其基礎體系是學科體系的知識體系。

2 項目化課程模式與學科課程模式的區別

學科體系的結構是指按照學術研究的需要將學科知識分類所建立的學科門類和學科內部知識的組合關系。顯然，學科結構與學術教育的功能相聯系，因此，學科課程的功能定位必然是培養學術型專門人才。

項目化課程模式的基礎體系是工作體系，所謂工作體系是指圍繞職業工作目標的達成，不同的工作任務按照其特點和屬性，尤其是工作任務的內容和順序的相關性所組成的工作任務體系。該體系的基本邏輯關系是基于職業崗位（群）的工作任務的相關性。在工作體系中，工作知識依附于工作體系而存在，它們的產生完全出于工作任務達成的需要，依附于工作實踐過程而存在。既然工作知識是附著于工作體系而存在的，那么以工作知識為內容的職業教育課程只能來自于工作體系。我國高職教育培養的是適應生產、建設、管理、服務第一線需要的，德、智、體、美等全面發展的高等技術應用型專門人才。這一特色化的人才培養目標表明，學生通過專業課程的學習，應當在具有必備的基礎理論知識和專門知識的基礎上，重點掌握從事某一專業領域實際工作的基本能力。因此，以“應用”為主旨和特征構建課程和教學內容體系就必然成為高職院校課程改革的方向性要求，從而也決定了課程項目化改革是符合高職教育人才培養規律的，其體系結構應當是高職課程本質屬性的反映。

項目化課程模式的基礎體系是工作體系，所以項目課程的結構不同于學科課程的三段式結構。因此，高職教育課程模式改革的主要突破口是進行一場對“結構”的革命。筆者的工作是要建立與職業體系相適應的專業體系，建立與工作結構相適應的課程體系和教學內容體系。具體來說，就是研究并完成符合項目化課程模式的藥品經營與管理專業人才培養方案的制訂，研究并完成各門課程的課程標準的制訂。

3 課程項目化改革的步驟

藥品經營與管理專業項目化課程體系正確建立的前提是專業定位準確，崗位明確，工作任務分析清晰，課程分解、整合合理。因此筆者具體研究的思路是：

3.1專業崗位需求調研

首先在醫藥企業等學生可能就業的部門進行調查問卷、訪談，就企業能為學生提供的工作崗位、對本專業的人才需求情況、本專業學生應具備的知識、能力等進行調研。調研結果顯示，企業迫切需要藥品經營與管理人才，比較看重的是學生的綜合素質情況。大多數企業認為原有的課程體系，與實際工作相脫節。

3.2專家“頭腦風暴”

為了使課程體系構建、課程開發能夠符合企業崗位需要，我們邀請了不同企業、不同層次的行業專家，運用“頭腦風暴”法，就專業的就業崗位、崗位的工作任務、完成工作任務的基本要求、需要哪些技能等進行了研討，形成了以項目為引導的工作任務與職業能力分析表。

3.3項目化課程模式的開發

基于工作任務體系進行規劃是項目化課程模式的主要指導思想。新的課程模式將藥品經營與管理分成若干項目，如藥品質量管理、藥品采購、倉儲配送管理、藥品銷售、臨床用藥指導等，將常規學科體系下的課程如：市場營銷、藥理學、公共關系、推銷技巧、電子商務、藥品經營企業管理等成為相應項目下的子任務。通過項目化課程模式的運用，模擬實際工作場景，以實現學生在校學習與實際工作的一致。項目化課程模式，以培養實際工作能力為目標，體現了“教、學、做”的一體化。

4 結語

筆者從2008年在學院領導的大力支持下，啟動了藥品經營與管理專業項目化課程模式的探索，目前正在2008、2009級藥品經營與管理專業實施教學，2008級校內教學已順利完成，進入企業實習階段。由于這項改革需要打破頭腦中固有的思維，是一次嶄新的嘗試，希望通過我們的改革探索，為企業培養真正需要的人才，實現本專業高職高專的人才培養目標。

[參考文獻]

[1]張明淑,李淑惠.藥品經營與管理專業基于工作過程進行課程開發的思路與探索[J].中國醫藥導報,2010,7(5):116-117.

[2]黃水品.創新教育模式培養使用人才[J].教育與職業,2007,(8):5.

[3]趙志群.職業教育工學結合一體化課程開發指南[M].北京:清華大學出版社,2009.

[4]區嘉麗.醫藥商品經營管理課程改革探討[J].衛生職業教育,2007,25(23):70.

藥品市場調研方案范文第4篇

關鍵詞：獨立學院；制藥工程專業；藥品營銷課程；教學改革

根據《獨立學院設置與管理辦法》，獨立學院，是指實施本科以上學歷教育的普通高等學校與國家機構以外的社會組織或者個人合作，利用非國家財政性經費舉辦的實施本科學歷教育的高等學校。獨立學院在初創時期，其辦學條件是由母體高校提供的。這樣做對于充分利用普通高校的教師資源是很有益處的，教師和各二級學院也可以從中獲取利益，因此各地方高校熱衷于興辦獨立學院和增設專業來創收的做法就不難理解了。但是，由于獨立學院的生源和二級學院相比質量較低，畢業要求也相應較低，而獨立學院多為自主管理，為了提高學生的就業率，降低學生課程的不及格率，便會或明或暗地要求任課老師放松要求。這樣，任課老師便會迫于體制和經濟上的壓力而放棄應有的責任，同時也會缺乏對獨立學院的認同感、歸屬感和共同的價值觀念，不去關心獨立學院的建設。這樣長期發展下去，獨立學院將失去與母體高校在招生、就業方面的競爭能力。為此，不少獨立學院開始轉變辦學方向，面向區域經濟發展打造應用型本科人才培養特色。

我校科文學院制藥工程專業最早于2005年開始招生，依托于化學化工學院的教學資源，采用相同的教學內容和教材。在學習過程中，反映出教與學之間存在脫節和應用能力差的問題，因此科文學院于2007年開始進行教學改革，大力推進與實踐相結合的教學大綱的修訂工作，并落實到每門課程當中。藥品市場營銷學是一門實踐性很強的綜合性學科，旨在使學生了解和掌握藥品市場營銷的基本原理、基本方法和基本技能，具備藥品市場適應能力和市場營銷的實踐能力，為勝任藥品營銷崗位工作奠定基礎［1］。對于這門課程的改革，筆者做了一定的探索。

1.教學內容改革

獨立學院屬于三本，對于理論知識的要求不應太高，應偏重于實際應用能力的培養。教學內容包括：信息收集，市場調研方案，市場推廣方案，市場開發，營銷渠道開發與維護，藥品促銷方案，等等。由于在藥品營銷過程中經常需要用到藥理學的知識，因此在教學過程中添加部分和臨床藥理學有關的內容，對于以后學生走上藥品臨床專員的崗位大有益處。同時，藥物經濟學的知識對于藥品營銷也是非常重要的，而大多數院校沒有開設這門課程。因此，結合具體藥物進行講解也是改革的內容之一，并指導學生以此方向做畢業論文，取得了較好的效果，用人單位對這些有研究經歷的學生非常感興趣。

2.教學方法改革

獨立學院制藥工程專業的學生與化學化工學院的學生相比較而言，理論學習能力差一些，但是思維活躍，眼界開闊，對社會性問題了解較多，也更成熟。在藥品營銷課程的學習過程中，單純的理論講解會使獨立學院的學生感到枯燥無味，因此我們采用了案例教學法和情景教學法相結合的教學手段，提高學生對這門課程的興趣和直觀認識。案例的選擇包括經典營銷案例和最新發生的營銷事件，例如腦白金的營銷策略，白加黑的廣告效應，江中健胃消食片的市場定位，等等。在介紹案例后，首先由學生進行分析和講解，再由其他同學來提出不同意見，最后教師結合所學的內容給予詳細的剖析，不能簡單地評判學生對或錯，要鼓勵他們的逆向思維和發散性思維能力。在這一任務完成的過程中，學生積極地參與了學習、自覺地進行了知識的建構［2］。另外，每講完一個單元內容，教師都要準備一個題目，要求學生分組完成該題目，模擬實際工作中的要素，包括內容要素和過程要素。其設計不僅要從實際工作問題或情景出發，而且要讓學生按照實際工作的操作過程來解決問題，只有這樣才能消除教學環節與工作環境之間的差異，使學生學習到的知識和技能直接應用于實際環境中，實現學習與崗位的零距離對接［3］。大多數學生對這種教學方式非常感興趣，并且自主采取了多種方法來完成題目，包括幻燈、自制短片、小品等形式，課堂氣氛活躍，學習效果良好。教師要對每一組的完成情況進行點評，由學生自己投票選擇最優。

3.實踐教學改革

在課堂上的學習多少都有些紙上談兵的味道，因此在藥品營銷課程的實踐教學中我們采取了“走出去，請進來”的辦法，加強學生對于實際營銷過程的真實感受。我們與本地多家大型醫藥公司、醫院、藥房都有密切聯系，將其作為我們的實踐基地，在學院的支持下，多次到各單位的工作場地現場觀摩和學習。同時聘請其高層管理人員作為我們的指導老師，不定期舉行營銷講座和交流會，每次學生都踴躍參加并提出自己的問題，多次交流后學生的問題深度和廣度都明顯增加。此外，我們還邀請了西門子電器、飛利浦照明、通用醫療器械等跨國公司的經理講解外企的營銷策略，使得有意向去外資藥企工作的同學對于中外藥企營銷的差別有了更清晰的認識；我們還邀請了藥監局市場處的專家講解營銷過程中需要注意的問題，提高了學生的風險意識和法制觀念。

4.考核方式改革

過去藥品營銷課程的考核就是以論文形式了解學生對于所學內容的了解程度，但是效果非常差，抄襲現象嚴重，沒有自己的理解內容。現在將考核分為平時成績和期末成績，平時成績就是每單元結束后的案例分析和情景演示成績，占總成績的60%，期末時教師給每組布置不同的題目，其中的設計方案，做預算，做調研，整理資料，角色扮演等工作都由學生自主完成，每個同學具體做的部分詳細標注出來，由教師最終給出分數，占總成績的40%。這樣的考核方式使得每個學生都要憑借自身的能力去完成，在不用擔心不及格的前提下，能很清楚地區分出學生能力的高低。

改革實踐證明，我校獨立學院制藥工程專業的學生對藥品營銷課程的興趣大幅提高，畢業后從事藥品銷售工作的學生比例增加，用人單位對畢業生的好評也增加了。今后如何將改革規范化、系統化還需要進一步研究。

參考文獻：

［1］王慶.案例教學法在藥品市場營銷學中的應用［J］.考試周刊，2010，（53）：234-236.

藥品市場調研方案范文第5篇

【關鍵詞】藥品研發 風險識別

藥品研發項目投資多、周期長、成功率低，因而進行科學的風險管理從而提高藥品研發的成功率非常重要。風險識別就是發現潛在風險的過程，是研發項目風險管理的首要環節。

一、研發項目風險的來源

結合藥品研發的實際情況，研發項目風險主要有技術風險、生產風險、市場風險、管理風險、資金風險、環境風險和其他風險。

技術風險的主要影響因素包括研發能力、技術的競爭優勢和技術的產業化潛力、技術的生命周期以及知識產權等方面。市場風險的主要影響因素有市場競爭優勢、市場增值潛力、市場規模、市場產品周期、產品的商業化運作水平以及競爭對手等方面。資金風險的主要影響因素包括融資方案、企業自有資金、資本運營、項目成本、利率匯率稅率的變動等。管理風險的主要影響因素有管理者的素質和管理體系的素質。生產風險的主要影響因素包括原材料和能源供應能力、生產設備和工藝水平、生產人員構成、生產費用的滿足程度等。環境風險的主要影響因素包括經濟環境、政策環節和金融環境。除了考慮宏觀的政治、經濟環境和金融環境外，還需考慮醫藥行業的行業發展趨勢和相關法規，包括國家正在進行的醫療體制改革、藥政管理機構的調整、藥品價格、國家基本藥物制度、信的藥品注冊管理辦法以及其相關細則對藥品項目的影響等因素。其他因素需要根據具體項目具體分析，如資信體系風險主要考慮研發人員的道德風險等。

除了以上風險以外，新藥研發還有一些自身特有的潛在風險。主要體現在新藥研發項目生命周期中的四個階段：

（1）實驗室發現階段的決策風險，包括項目可行性研究、市場需求等方面。

（2）臨床前研究階段的技術風險和藥物固有的風險，技術風險包括技術不成熟、不先進和技術的難度、復雜性等方面；藥物固有風險表現在安全性低、活性不高、穩定性不好等方面。

（3）臨床研究階段的質量風險、法律風險和管理風險。

（4）新藥申報階段主要考慮藥品注冊法規或相關政策變化帶來的風險。

二、研發風險階段的劃分

研發大致分為決策階段、技術階段、生產階段、市場階段。決策階段包括：市場調研與技術預測、技術評價與創意篩選、可行性研究與論證決策、項目立項與計劃制訂。技術階段包括：項目啟動與技術方案實施、技術難點攻關及相應技術研究、信產品或新工藝的設計、新產品試制、中間試驗、產品定型。生產階段包括：試產及小批量生產、大批量生產。市場階段是指新產品的市場營銷。每個階段都有其特定的風險。

不同行業之間的研發過程會存在差異，使得研發各階段的風險在形式上、內容上、特征上不盡相同。在制藥行業，一般需經過以下5個階段（決策階段除外）：（1）概念開發與前期研究。包括化合物方案篩選，成分提取或合成，藥理學及動物學實驗。（2）臨床前試驗。包括進一步篩選方案，毒性、藥理性、副作用、耐藥性試驗，合成路徑備選，穩定性分析與試驗，臨床試驗準備。（3）臨床試驗。包括健康志愿者試驗，病人試驗，劑量、用法、禁忌、毒性等的規定、生產方法與工藝設計、工廠設計。（4）專家評審、檢驗、注冊與生產。（5）銷售。

綜上所述，本文認為應該將研發階段和風險類別相結合，如果單獨從階段特征或風險特征來考察研發風險，則忽視了兩者之間的聯系。

三、項目風險因素的層次和相互關系

新藥研發項目的風險是一動態負責體系，項目風險因素及其要素，需從項目整體上綜合考慮。各個因素及其要素在體系中有著不同的地位和層次關系，并且這種地位和層次關系隨項目的進展而不斷變化。通常這些指標的第一個特征是層次性，各類指標被劃分為若干層次，下一層次的指標是上一層次指標的細分。第二個特征是定性指標較多，而定量指標很少，對于風險的綜合處理和計算，是一瓶頸。第三個特征是主因素相互關聯，相互影響，各要素相互關聯，相互影響，主因素和各要素形成一立體交互網絡體系。對于具體項目而嚴，往往是牽一發而動全身。

此外，由于新藥研發是一個價值不斷發現的過程。隨著藥物研發的不斷深入，各種風險的地位和主次關系也會發生相應的變化，在研發實驗室階段，主要為資金風險和研發技術風險；如進入中試階段，市場風險、技術風險和生產風險則為主要風險指標；到達申報階段，主要考慮政策風險和管理風險；成功開發，到達上市階段，則主要考慮市場推廣的資金風險、營銷風險和市場競爭風險。