前言:想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎?我們特意為您整理了5篇循證醫學范文,相信會為您的寫作帶來幫助,發現更多的寫作思路和靈感。
循證醫學作為一種新的臨床思維模式或理念,是1972年由英國內科醫生、流行病學家Archie Cochrane創立。經過幾十年發展,循證醫學的理論體系、技術體系逐漸形成,其實踐應用更是隨著國際Cochrane協作網的建設和微機網絡技術的突飛猛進而不斷完善、并在臨床醫學領域迅速發展,成為當前國際臨床醫學的熱點之一。
1 循證醫學的定義及特征
循證醫學(evidencebased medicine, EBM)是指在疾病的診治過程中有意識地、明確地、審慎地利用當前的最佳證據,同時結合臨床醫師個人的專業技能和長期臨床經驗,考慮患者的價值觀和意愿,完美地將三者結合在一起,制定出具體的治療方案。其核心思想是醫務人員應該認真、明智、深思熟慮地運用在臨床研究中得到的最新的、最有力的科學研究信息來診治病人。同時EBM要求醫生把個人臨床經驗與最新臨床試驗研究成果相結合,用于指導臨床實踐[1]。循證醫學與以往的經驗醫學模式相比,在評價結果的指標、證據的來源、研究方法以及樣本量有不同的要求。它更強調利用發表的文獻證據解決臨床問題,對證據進行嚴格分級,對醫學文獻評價分級的實踐指南提供指導,并充分考慮病人的需求和意愿解決具體臨床問題。EBM越來越重視解決臨床問題的特殊方法,那就是要認真、明確和明智地應用現有的最好證據,同時結合醫生的個人專業技能和臨床經驗,考慮病人的愿望,對病人作出醫療決策,其內容包括三個基本要素:(1)最好的臨床研究證據;(2)醫師自己的工作能力;(3)病人的意愿和選擇。如果脫離了 “三要素” ,那就不是循證醫學,而是經驗醫學。證據是循證醫學的基石,遵循證據是循證醫學的本質所在。循證醫學中的證據主要指臨床人體研究的證據,包括病因、診斷、預防、治療、康復和預后等方面的研究。
2 循證醫學實踐
2.1 循證醫學實踐的類別 循證醫學實踐可分為兩種類型,即循證醫學最佳證據的提供和最佳證據的應用。證據提供者參與制造、收集與評價文獻,提供最佳證據,主要是由一批頗具學術造詣的臨床流行病學家,各專業的臨床學家,臨床統計學家,衛生經濟學家和社會學家,醫學科學信息工作者,共同協作,根據臨床實踐中的問題,通過大規模、長期、雙盲、隨機對照等實踐行為產生大量的數據和結果,對文獻進行收集、分析、評價及綜合最佳研究成果,為臨床醫生提供證據[2]。證據使用者是從事于臨床醫學的醫務人員、醫療管理和衛生決策的決策者。
2.2 循證醫學實踐過程 循證醫學的主要實踐過程主要為五個基本實踐步驟:(1)針對具體病人提出臨床實踐中需要解決的問題;(2)高效率尋求解決問題的科學依據;(3)嚴格評價證據的真實性和可行性;(4)依據研究結果,結合患者具體情況制定相應的醫療決策;(5)對臨床實踐后的效果進行評估。
3 循證醫學證據來源
3.1 目前有大量可供醫學信息資源可供查詢,循證醫學信息資源按其資源類型可分為原始資源和整合資源。原始資源是進行醫學循證不可或缺的基本資源、主要通過檢索醫學文獻數據庫而得到。如:MEDLINE(美國國立醫學圖書館開發的一個大型書目型數據庫)、EMBASE EMBASE(國際著名出版公司Elsevier Science編輯出版的大型生物醫學及藥學文獻書目數據庫)、中國生物醫學文獻數據庫(CBMdisc)、中國醫院知識倉庫(CHKD)、循證醫學數據庫、CochraneLibrary(Cochrane協作網創建的獲取循證醫學資源的重要的數據庫)。
3.2 循證醫學期刊 刊載以循證醫學方法進行二次研究文獻為主的雜志有:美國《循證醫學雜志》、美國《內科醫師學會雜志俱樂部》、英國《循證護理雜志》、《中國循證醫學》和《循證醫學》等。
4 我國循證醫學發展的現狀
中國循證醫學中心(中國Cochrane中心),自1996年開始籌建,1999年正式批準注冊成為國際Cochrane協作網的第十五個中心。1999年中國中心主任被選為世界Cochrane協作網指導委員會成員。目前,國內臨床醫學模式仍停留在傳統的經驗醫學模式,多數醫療單位的臨床研究仍停留在敘述性臨床病例總結的水平,臨床研究方法十分混亂,方法學比較落后,研究水平很難跟基礎研究相比。EBM在我國臨床診治實踐、撰寫論文、開展臨床科研等方面的應用還非常薄弱。但就目前國內的總體現狀來看,EBM還是一個新領域,特別是在如何提供證據、產生證據方面,所開展的臨床科研工作遠不能滿足EBM方法學的要求。
5 存在的問題
5.1 循證醫學研究結論與客觀實際存在差距 醫學研究同其它科學研究一樣,都是為了揭示客觀世界的秘密。盡管循證醫學比經驗醫學有更大的樣本,用隨機對照分組的辦法以及統計分析數據的手段,使研究樣本的意義最詳盡地反映出來。但是,不管樣本多大,方法如何科學,與研究對象所代表的實際情況,必然存在或多或少的差異。第一是由于原始性研究存在各種缺陷,以及發表文章的偏倚和研究者的偏倚,再加上課題本身常常存在設計上的缺陷,所以目前循證醫學所提供的 “證據”,都有一定的偏倚。第二所謂的 “證據” 并非不可改變,而是隨著時間的推移和更多文獻的發表,可能有很大的變化。
5.2 功利因素對循證醫學的干擾 由于循證醫學研究要求的大樣本、雙盲、對照的研究方式,使研究的規模相當龐大,耗資巨大。由于每開發一個新藥制藥公司均要投入巨資,一旦失敗經濟損失常常高達數億美元。制藥公司受巨大的利益驅動,導致不少陰性結果被刻意隱瞞,難以為世人所知,故其所得結論的真實性具有一定的局限性。所以,功利的干擾必然在課題設計、實施和對結論的解釋等許多方面表現出來[3]。由于功利的干擾使得研究結論不能展示全貌。
5.3 中醫藥運用循證醫學的困擾 傳統的臨床評價多依賴中醫專家和醫師在臨證實踐過程中對個案病例或系列病例的經驗總結,缺乏嚴格設計的前瞻性試驗研究,其明顯的不足在于偏倚難以控制,結果經不起重復。中醫藥臨床試驗20余年來呈不斷增長趨勢。但這些年的臨床研究中仍存在不少問題[4]。這些問題包括:研究設計與報告的質量不高,隨機方法應用不當,沒有足夠的樣本量,觀察指標不明確,易于發生偏倚,所以無論是證候或是療效判斷指標都難以達到規范化和量化;報告的療效可重復性低且療效指標多為臨床癥狀等 “軟” 指標,缺乏長期隨訪所獲得的終點 “硬” 指標(如病死率、致殘率等)。這些問題均影響了研究結果的可靠性,因此其試驗的科學價值很難得到國際認可。導致中醫藥隨機對照試驗文章在設計、實施和報告中均存在一些問題諸如隨機分組方法的描述、盲法的使用、依從性及療效定義等方面。
循證醫學仍不成熟,還面臨如何與臨床實踐融為一體的巨大挑戰。全世界的研究者要進行大量的研究工作,來摸索如何運用高質量原始研究生產相應證據,而這將是一項艱辛的工作。在研究產生相應證據的基礎上制定循證指南并且在確保臨床決策符合患者價值觀和喜好確保循證實踐的實施將是未來循證醫學的發展方向。系統評價和Meta分析原理用于衛生政策領域并且持續增長也將是循證醫學發展的另一個趨勢。
參考文獻
[1] HaynesB,HainesA.Barrier,sandbridge stoevidence based diracal practice[J].BMJ,1998,317(3153):273,276.
[2] 藍群.循證醫學與臨床實踐[J].中國臨床康復,2003,7(3): 370371.
發展形勢令人鼓舞
循證醫學在我國的起步要追溯到上世紀80年代,那時我國連續派出數批臨床醫師到加拿大、美國、澳大利亞等國家學習臨床流行病學,而且有多名醫師跟隨著循證醫學創始人之一薩克特查房,學習怎樣運用流行病學觀點解決臨床問題,這是循證醫學的雛形。同時我國在上海醫科大學和華西醫科大學分別建立了臨床流行病培訓中心,開展這方面工作。1996年四川大學華西醫院引進了循證醫學和Cochrane系統評價,創建了中國循證醫學中心,1997年該中心獲得衛生部正式批準,1999年正式注冊成為國際Cochrane協作網的第十四個成員國,這是中國也是亞洲第一個中心。Cochrane協作網這一國際性組織,通過制作、保存、傳播和更新醫學各領域的系統評價,為臨床治療實踐和醫療衛生決策提供可靠的科學依據。參與國際Cochrane協作網后,促進了循證醫學在我國的實現與發展,可幫助政府衛生決策者做出科學決策以及改善臨床實踐質量,提高醫療服務水平,保證有限衛生資源的合理使用,對我國乃至世界都有著重要的價值和意義。
中國循證醫學中心負責收集、翻譯本地區發表的和未發表的臨床試驗報告,建立中國循證醫學臨床試驗資料庫,為中國和世界各國提供中國的臨床研究信息;開展系統評價、隨機對照試驗、衛生技術評估以及循證醫學有關的方法學研究,為臨床實踐和政府的衛生決策提供可靠依據;該中心還提供循證醫學方法與技術培訓,為我國培養高質量、全方位的循證醫學骨干人才,傳播循證醫學的學術思想,推動了循證醫學在中國的發展。
另外,隨著各種循證醫學專著、循證醫學普及讀物、循證醫學雜志、循證醫學信息以及循證醫學網頁等傳播載體的相繼出現,對我國的循證醫學迅速發展發揮了重要的推動作用。
中藥有了循證的“金鑰匙”
可以開啟國際“鎖”
循證醫學對藥物療效評價的科學性、公正性和客觀性,能真正為醫生和患者提供可以信賴的用藥依據。因此,專家們指出,循證醫學的發展是讓我國中醫藥療效得到世界認可的一個重要契機,中醫藥學有了循證醫學這把“金鑰匙”就可以開啟國際“鎖”,真正實現國際化。北京協和醫院肖新華教授就曾經滿懷信心地指出:“如果中藥治療能經循證醫學證明,在(治療)指南中得以體現,我們的一些中藥品種有可能像阿司匹林一樣成為常規用藥。”
循證醫學(evidenced-basedmedicine,EBM)顧名思義即遵循科學證據的醫學,其核心是任何醫療決策的確定,應該基于客觀的臨床科學研究證據.循證醫學是近年來國際上在臨床醫學領域內迅速發展的新學科.著名臨床流行病學家DavidSackett[1]教授將循證醫學(EBM)定義為“慎重地、準確和明智地應用當前所能取得的最客觀的研究證據來確定病人的治療措施”.其定義擴展為“慎重地、準確和明智地應用當前所能取得的最客觀的研究證據,同時結合臨床醫生的專業技能和臨床經驗,參考患者的要求,將2者合理的結合,制定出患者的治療措施”,更加豐富了循證醫學的內涵[2,3].它的出現,使臨床醫學研究和臨床醫學教學實踐發生了深刻的變革,由目前的經驗醫學向循證醫學的轉變已成為現代醫學發展的必然趨勢.國外在70年代便開始了EMB的研究,發展速度迅猛,尤其在發達國家,EMB的研究成果已經在臨床醫療實踐、衛生決策等方面得到應用.
在目前的臨床教學環節中,應該看到,循證醫學是一種以問題為中心的教育模式,其興起和發展將對傳統醫學教學模式的變革產生深遠的影響[4].眼科作為實踐性十分強的學科,近年來也大量引入循證醫學進行眼科醫療、科研實踐活動的指導[5-7].研究生作為科研和臨床教學實踐的重要力量,在科研和臨床教學實踐環節中也有必要推廣采用循證醫學的手段進行教學手段的改革與探索,培養學生的創新能力和面對復雜臨床病例的處理能力[8].眼科學是一門涉及學科多,專業性強的臨床醫學學科,近年來由于分子生物學、遺傳學的飛速發展新理論、新診療手段和技術層出不窮,對眼科醫學的素質提出了更高的要求,而我國目前的傳統經驗醫學的教學體系中,眼科學的課堂理論知識學習和臨床實踐教學環節均不如外、內、婦產、兒科等大學科.在傳統經驗醫學模式獲取的知識往往在新問題面前受到巨大的挑戰,對相同病例,依醫生職業素質和職業能力的差異,個性化診療習慣的差異,會形成差異化巨大甚至相反的治療意見.有必要在眼科研究生中開展EBM的教學,來指導眼科研究生的科研和臨床實踐活動[9,10].
1循證醫學能夠有效地搭建理論教學與臨床實踐的橋梁
現階段醫學教育模式實施過程中,講授醫學基礎理論時,需要導入臨床意識、臨床思維和實踐案例,在臨床與基礎理論教學之間貫通橋梁,循證醫學以解決臨床實際問題為出發點,提出一整套發現問題,尋找并評價證據,綜合分析并正確應用結果以指導疾病的診斷、治療和預后的理論和方法,使得臨床醫學的決策更加科學化.臨床科研方法,應用RCT證據,Meta-分析等多種臨床科研方法大量進入到臨床中,大量病例的研究發現,單純通過推理或病理、生理學基礎知識指導眼科的臨床實踐有時并不可靠,理論上認為有效的治療手段,在臨床實踐中的效果往往值得認真商榷.在現行的醫學教學模式下,臨床教學存在諸多弊端,培養方案、教學大綱和教學計劃的制定往往存在一定的滯后性,不能完全反映新診療技術和手段,對一些新發的病癥也不能做及時的跟蹤與講授,教材的編寫也必須突出知識和理論的系統性等要素,對一些尚無明確結論的、還處于研究階段的病癥和診療手段也不能大篇幅的闡述,因此利用循證醫學的基本手段,使學生在面對實際問題時檢索證據,并對證據進行評價等步驟,能夠跟蹤到最近的研究進展.同時應該看到,臨床教學涉及面廣、病種繁多、內容繁雜,而且課堂教學的學時有限,使得學生參與實踐的機會較少,師生互動少、往往出現重理論知識講授與學習,輕實踐能力與醫生職業素質培養,導致理論教學與實踐環節脫節.而通過EBM的教學過程,可以實現理論知識與臨床實踐充分結合的效果.
2改變傳統醫學教育模式,自我教育,終身教育,構建創新性醫學教育體系
目前傳統的醫學教育模式已經不能適應新形勢下對醫生的職業素質要求,在傳統醫學教育模式下,或是由于教育理念的影響,或是受制于實際環境和條件,往往存在重視課堂教學,實踐教學環節重視程度不夠的問題,同時,醫學生畢業后的繼續教育和繼續學習脫節的問題也比較突出,在當今社會,知識更新的速度遠遠超過以往任何一個歷史時期,特別是醫學這樣一個站在科學和社會發展金字塔頂層的學科,對醫生更新和完善知識體系,適應新病癥和新診療手段和技術的要求更加突出:(1)診療方法的局限性:病例數的局限,觀測周期的局限,臨床研究缺乏嚴格的科學設計;(2)診療中的決策依據通常是教科書、權威參考書,出版時間滯后,并不能完全反映診療的最新進展和研究成果.循證醫學的教育模式,由于是基于問題的一種學習模式,在教學過程中,對學生發現問題,并進行證據的搜尋和判斷,并應用獲取并經過評價的證據進行應用并自我評估結果等方面的能力進行了大量的訓練.學生一旦掌握了循證醫學的基本知識,并經過培訓掌握了循證醫學的基本能力,對于實現醫學生自我教育,終生教育,以及構建創新性醫學教育體系,均能起到十分很重要的作用.
3現代醫學模式的改變由傳統的生物醫學模式轉變為生物-心理-社會醫學模式,疾病譜由單因素疾病向多因素疾病轉變
循證醫學強調三方面的協調平衡,即最佳證據、醫生通過專業技能及臨床經驗進行判斷,以及患者的要求和價值取向.而傳統醫學經過長期的發展,盡管已經形成了相對完善的知識結構和體系,但通常局限于傳統的生物醫學模式.隨著時代的進步和社會的發展,現代醫學模式已經從單一的“生物醫學模式”轉變為“生物-心理-社會醫學模式”,臨床醫療終點發生了巨大的變化.同時,威脅健康的疾病譜也發生了變化,從單因素疾病向多因素疾病轉變.傳統的醫學模式和知識結構已經不能滿足實際需要.為適應新形式的發展,就要求醫學生更新和完善知識體系.而循證醫學的教育模式對于醫學生完善知識體系,適應現代醫學模式有著很好的指引作用.
4利用循證醫學手段,改變培養模式,造就創新人才
在建設創新型國家目標的引領下,培養具有創新意識和創新能力的人才,已經成為教育的重要目標之一.而研究生作為今后知識創新的主要力量之一,在教學和培養過程中更應該重視其創新能力的培養.但是目前我國研究生的教育和培養環節普遍存在學生研究興趣不濃、自主學習能力不強、發現問題能力欠缺、創新能力較低的癥結.這既有學生主觀上的因素如就業壓力大、職業選擇的趨利性、缺乏長期從事或者終身從事所學專業的動力等,也有客觀上條件的約束,如教育資源投入的不足,傳統教學手段的局限性等導致的對研究生創新能力培養不足等因素.解決這個問題是一個長期的工作,需要全社會的共同努力.而在研究生教育和培養過程中,應用循證醫學的手段和觀念,改革傳統教學模式、實施基于發現問題、提出問題、分析問題、解決問題能力培養的研究生教學手段,注重研究創新能力和研究成果展現能力的培養.通過把課堂教學轉變為研究中教學,把學習和研究的壓力實際傳遞到學生,同時創造出利于學生主動學習和研究的環境和條件.實現學生的主動學習和主動研究,教學中以實際課題研究或實際病例為導向,以提高發現問題、提出問題、分析問題和解決問題的能力為主要目標,教師負責進行業務指導并創造相關環境和條件,由學生分組進行自主學習和研究,同時積極開展師生間、學生學習小組間的討論交流,以及共性問題的共同討論,個性問題的個別指導等措施,樹立學生循證醫學基本理念、培養學生循證醫學基本思維、掌握循證醫學基本方法、從而提高研究能力,達到教學的目的.#p#分頁標題#e#
5循證醫學實踐過程培養學生醫患溝通意識、強化自我學習能力,固化終身學習能力,強化職業素質和能力
醫學生在接受醫學教育過程中,應該完成基本醫學訓練、掌握基本臨床技能,并具備終身學習能力和良好職業素質.而教師在教學環節中,應該貫穿始終要注重培養學習的職業素質、溝通能力、學習能力和創新精神.在目前的社會背景下,患者及其家屬維權意識較強,同時對醫學生的醫療實踐活動的配合程度較差,客觀上對醫學生的實踐能力的提高造成了一定的障礙,影響了實踐教學環節的進行,長期來看對提高醫學生的培養質量是不利的,對提高醫療行業從業人員的整體素質也是不利的.解決這個問題的有效途徑之一,就是培養醫學生的醫患溝通意識、強化醫患溝通手段.通過有效溝通,讓患者及其家屬配合醫療過程,不排斥醫學生參與到醫療活動中.同時強化醫學生自我學習能力,提高職業素質和能力,讓患者及其家屬了解患者所患病癥現有的治療水平和治療手段,并理解一些目前采用的有效治療手段在治療過程及恢復期間的所產生的副作用,并愿意承擔這些副作用,在兼顧安全的前提下,采用有效的治療措施.循證醫學教學模式是培養醫患溝通意識,強化醫學生自我學習能力和提高職業素質和能力的有力手段.
6循證醫學教學將單一課程教學轉變為構建知識體系網絡在傳統醫學教學模式下,教學的重點集中在課堂教學中,而學生的培養計劃和教學大綱的制定過程中,盡管已經考慮的構建全面的、適應性強的知識體系,但是學生在學習過程中往往不能充分理解課程設置的意義,而把大量精力投入到單門課程的學習和考試中,往往忽視了課程之間存在的相互依托、相互承接的銜接關系,這對培養學生全面和相對完善的知識體系是不利的.而在循證醫學的教學過程中,學生不再面對單一問題的求解過程,而是要對一個問題做出全面的判斷,而且判據也需要進行搜尋和評價,并最終應用到實際病例中.這就要求在解決問題的過程中,學生必須具備較為全面的知識體系.通過循證醫學教學模式的培養,利于將單一課程教學模式轉變為構建知識體系網絡.
7循證醫學教學過程即是知識創新的過程
循證醫學其核心思想是任何醫療決策的確定都應基于客觀的臨床科學研究依據,培養醫學生分析判斷和解決問題的能力,從而實現高效終身學習的良好臨床醫學模式。現跟蹤報道筆者所在學校的臨床畢業實習生,應用循證醫學的教育模式優于傳統醫學教育模式,使臨床醫學生掌握主動獲取新知識、新技術的方法,培養學生具有創造性思維能力,達到循證醫學教育的效果[1]。
1資料與方法
1.1一般資料
128名應屆醫學畢業生,隨機分為試驗組(EBM組)和對照組,各64名,兩組學生平時學習成績無明顯差別,兩組學生使用材,教學課時相等。臨床帶教老師資歷相當,便于臨床比較。
1.2方法
對照組采用傳統教學的教學方法,教師偏重知識和技術的傳授,不注重學生的潛在思維和創造能力的培養,只是你教我學的模式。試驗組(EBM組)采用以學生為中心的教學法,培養學生具有創造性思維能力,培養學生循證醫學思維能力。
1.3循證醫學的科學性
(1)注重臨床實踐,一切從患者的利益出發,以患者為對象,科學地提出問題。用循證醫學思維探索問題,尋求科學有效的方法,來解決患者的實際問題,也是培養醫學生循證醫學思維的最終目的。
(2)從傳統你教我學的模式改變為自主學習,循證醫學教育要求培養學生分析問題、歸納問題,啟發學生主觀學習的欲望和能力,教會學生理論和實際相結合,開拓潛在思維,科學的解決問題。使學生養成自主學習的習慣。可以充分調動學習的主動性和積極性以解決學習中的實際問題。
(3)改變了經驗式的傳授知識和技能的醫學教育模式,循證醫學是以問題為基礎新的教育模式,要求學生主動學習,專心研究,考察論證科學依據,用循證醫學思維診斷治療疾病,從而實施科學有效的個體化治療。
(4)融洽了醫患關系“,以患者為中心”的循證醫學醫療模式的引進,體現了患者重要性,使患者心情愉悅,積極配合,對疾病的治療起到非常積極的作用,使患者增加了自信,體現了自我價值[2]。
2結果
試驗組在理論與實踐技能上成績明顯優于對照組,病案分析能力強,病歷書寫規范,知識面全,具有科學思維能力,解決問題能力強,臨床教學成績顯著。
【關鍵詞】循證醫學; 性醫學; 關系; 應用
【中圖分類號】R167【文獻標志碼】A
醫學的研究方法一直遵循由認識到實踐,再由實踐到認識的一個不斷自我完善的發展過程,醫學方法從主觀觀察到經驗醫學、科學實驗一直到今天的更加注重科學證據的循證醫學\[1,2\],推動了醫學各學科的發展。因此,掌握先進的循證醫學研究方法,對于更好地掌握性醫學研究方法的發展規律,促進性醫學學科的發展具有重要的理論和實踐意義。
1性醫學與循證醫學的關系
性醫學(sexual medicine)是現代醫學體系中的一個重要組成部分,性醫學是研究人類性生物學及性臨床醫學的學科,它既是醫學科學的分支,又與其它許多學科如心理學、社會學和倫理學以及各臨床學科等有著廣泛的聯系,性醫學所提供的醫療保健技術有利于解除人們與性相關的疾患,對于提高和改善人類的生活質量、促進社會和諧具有積極的意義\[3\]。性醫學的發展也和其他醫學學科一樣受到了從古代的自然醫學模式到生物醫學模式、一直到今天的生物-心理-社會醫學模式轉變的影響。由于人們對性的認識,尤其是對、性心理乃至性疾病及其診治的認識受到人類歷史和文化等多種因素的影響,性醫學學科的發展和其他醫學學科相比還不夠完善,學科地位也不夠堅實,因此,引入科學的醫學研究方法有利于促進性醫學的發展\[4,5\]。
循證醫學(evdience based medicine, EBM)是在20世紀70年代后期派生于臨床流行病學、并在醫學領域迅速興起的一種新的醫學方法學體系。在過去傳統的臨床醫學實踐中,醫生多是根據自己所掌握的醫學基礎理論、臨床實踐等經驗醫學知識,加上零散的、非系統的文獻報告的臨床研究成果來指導病人的診斷和治療。隨著臨床流行病學的發展,許多高質量、大樣本的隨機對照臨床實驗(randomized clinical trial, RCT)的結果發現,在臨床實踐中,一些理論上有效的治療方法實際上無效或弊大于利\[6\]。因此,人們逐漸認識到,任何醫療決策的確定都要基于客觀的臨床科學依據,包括醫生對病人的診治、專家制定醫療指南、政府制定醫療衛生政策等,都應根據現有最可靠的科學依據進行。從而推動著醫學方法學從經驗醫學模式向循證醫學模式的轉變[7],它是一個高效的不斷更新和發展的臨床醫學模式。在“循證”這種醫學模式下,證據必須是來源于設計嚴謹、方法科學的臨床研究結果。除了強調證據的獲取之外,循證醫學還強調對文獻進行系統分析的作用,即利用嚴格的方法學去評價這些證據,如對這些研究證據進行的Meta分析等[6]。
循證醫學這一新興學科在醫學領域的廣泛應用,它在臨床醫學實踐、科研衛生管理以及醫學教育等各方面發揮著越來越重要的作用,而循證醫學的發展和特點也已成為從事性醫學的廣大臨床醫生、科技人員和行政管理人員所共同關注的問題。
由于性醫學學科的特點,很難采用合理嚴謹的大樣本、隨機對照等臨床流行病學研究方法,但要充分意識到循證醫學研究在目前的醫學研究方法中是有著科學性、嚴謹性和可靠性的優勢,因此性醫學研究也應盡量遵循“循證”的原則,并結合性醫學的學科特點,在性醫學的研究中靈活使用循證醫學的有關方法。因此,認識到循證醫學與性醫學之間的辯證關系,完全可以將循證醫學應用到性醫學的研究工作中,促進性醫學研究和臨床實踐水平的提高。
2循證醫學在性醫學研究中的應用實踐
循證醫學對促進計劃生育、生殖保健服務適宜技術的發展和使用起到了非常重要的作用,例如,世界衛生組織曾組織過不同國家的十多個中心參與的大規模隨機雙盲臨床對照研究,比較不同劑量的米非司酮、左炔諾孕酮與雌孕激素聯合給藥法的緊急避孕效果,并通過專家工作組會議對循證查詢獲得的臨床和流行病學數據,進行綜合提煉和評價后出版了包括《避孕方法選用的醫學標準》等一系列計劃生育指南,在每次指南修訂中都需要在循證的基礎上,取得各國各領域專家的充分共識,提高了指南的權威性和適用性,這些研究結果為各國緊急避孕的臨床實踐提供了科學、可靠的依據[8]。由世界衛生組織、聯合國教科文組織和聯合國艾滋病規劃署共同實施和贊助出版的《國際性教育技術指導綱要》,也是采用循證醫學的研究方式,對直接導致懷孕、艾滋病病毒感染以及其他性傳播感染的的影響因素進行了研究后得出的研究成果,這適合于指導學校、教師和性健康教育工作者開展性健康教育活動[9]。
國際上對性騷擾、性暴力或不安全墮胎等社會影響因素的研究也采用了隨機對照的研究方法;在性醫學臨床常見疾病如疼痛的預防、控制的研究上,除了從臨床醫學的角度,對患病個體臨床表現、診斷及治療進行系統地研究外,也借鑒了流行病學的方法,在群體中探討疼痛的發生、發展和分布原因,從而制定出相應的疼痛的預防控制的對策與措施[10];在男科的臨床診治指南方面循證醫學的有關方法得到了廣泛的應用[11]。
我國也曾經按照循證醫學的基本原則尋求最佳的臨床依據,給廣大婦女提供安全有效、簡便易行的生殖保健服務。上海市計劃生育委員會等單位在1989年通過隨機的流行病學研究方法研究來選擇脫落率低、避孕效果好的避孕環,此研究成果使近十萬的已婚婦女避免了因意外妊娠造成的人工流產。1993年國家計劃生育委員會把上海的經驗推廣至全國,使更多的全國婦女受益[8,12]。
我國近些年來也開展了性病和艾滋病防治效果的循證醫學研究,為我國制定適合中國國情的性病及艾滋病的防治策略提供了依據[13,14]。
3循證醫學在性醫學研究中的應用方法
性是一個可以具有非常豐富內容的主題,牽涉到社會、心理、臨床有關學科等多個方面,由于社會禁忌、文化習俗、個人隱私和偏好等因素,許多性學研究無法充分應用合理嚴謹的流行病學等科研設計方法,如雙盲、隨機、對照等。所以,性學研究多以經驗醫學和個體觀察為主,一些用于臨床實踐的性治療方法還缺乏生理學和循證醫學證據的支持,特別是有些方法是以個人經驗、理論推理為主,用于指導當代的性保健還需要進行更多的科學驗證。按照經驗模式制定的的臨床決策或推廣的性健康保健方法可能是錯誤的,因此,循證醫學通過結合性醫學的學科特點應用到性醫學研究當中,能夠為性醫學的研究和臨床決策提供科學的依據。
由于性醫學的許多研究和臨床實踐不可能都進行大規模臨床RCT的研究,這時臨床個人經驗和個案研究也顯得非常重要。循證醫學的作用是通過收集最新的科學證據用來解決臨床所面臨的實際問題,而每一個具體問題都必須是在仔細采集病史、體格檢查和實驗室檢查基礎上做出了臨床判斷之后再尋找當前最佳證據。可見,循證醫學并不排斥個人經驗,它要求在臨床實踐中將個人經驗、病人個案的診治信息與當前文獻報道的最佳證據結合起來。所以個人經驗和病人的個案信息可以從日常臨床實踐中獲得,通過對個案信息的收集也為今后利用回顧性病例對照研究、前瞻性隊列研究等流行病學研究能夠獲得有價值的研究素材。
多選用適合性醫學研究特點的一些循證醫學研究方法。一些社會學調查的資料也是循證醫學證據的的依據之一,人群調查等社會學領域的研究可以形成大樣本群體水平的證據,美國著名科學家金賽的《人類女性》、《人類男性》等性學報告也是獲得性醫學臨床和流行病學研究結果的重要資料。性醫學的一些研究指標和結局多使用觀察方法,循證醫學不能脫離觀察獲得的證據,但是通過觀察后,需要一個范圍更廣、層次更高、時間更長的檢驗和印證過程后進行提煉總結才能得出更科學、更嚴謹、更可靠的能夠在性醫學領域推廣的醫療實踐方案\[15,16\]。在性醫學的研究中,盡可能采用前瞻性隊列研究或實用型隨機對照試驗。例如,在不同地區和文化里男性障礙的發病率、致病因子等影響因素都有很大的不同,即使西地那非和相關藥物已經得到了廣泛使用,開展多中心、大樣本的隨機對照試驗,以確切評價其上市后在不同人群的臨床療效,對于指導醫生指導臨床用藥仍具有一定的積極意義。
由于多種原因,在心理學和性學領域要獲得相當規模的樣本來進行標準實驗設計和統計計算是頗有難度的。性醫學研究中,采用嚴格的隨機對照臨床試驗方法進行的臨床研究論文所占的比例很少,因此利用有限的文獻開展系統性的循證醫學綜合評價分析顯得尤為重要。統合評價分析是將若干研究的結果或案例等匯總在一起,與單一個案研究相比,這種分析能產生更大量的數字、更為穩定的比率和比例,可用于統計分析以及顯著性檢驗之用。它克服了在許多心理學或性學研究中碰到的樣本數大小的難題,并使假設檢驗更為科學可靠,還可以彌補隨機對照試驗的數據的不足\[17,18\]。同時還要加強與國際Cochrane協作網及中國Cochrane中心的合作,目前,Cochrane協作網已有性病、艾滋病和障礙的系統評價組,這為性醫學的循證醫學研究提供了數據來源.
總之,盡快在性醫學領域引進循證醫學、系統性評述的方法進行性醫學的研究,雖然還存在一些障礙和問題,然而隨著社會文化的快速變遷以及醫學科學的進步,特別是隨著性健康知識的普及和人們性健康意識理念的增強,許多在性學研究中出現的問題與障礙將可以逐漸解決和克服。循證醫學方法的引入將給性醫學注入新的活力,也將給性醫學的科研工作帶來新的局面,以使性醫學得到堪與其他學科比肩的更為完整的發展。
參考文獻
\[1\]曹曉曼,劉秦.循證醫學對醫學不確定性的影響.醫學與哲學,2004,25(8):35.
\[2\]張桂芝.醫學方法的演進與循證醫學.醫學與哲學(人文社會醫學版),2008,29(11):30-31.
\[3\]吳階平,等.中國性科學百科全書.北京:中國大百科全書出版社,1998:76.
\[4\]鄒燕,王琨.循證醫學在計劃生育/生殖健康領域內的應用.中國計劃生育學雜志,2013,21(8):565-567.
\[5\]吳泰相,劉關鍵.關于循證醫學的問題與思考.中國循證醫學雜志,2005,5(8):636.
\[6\]Evidence Based Medicine Working Group.Evidence-Based Medicine.A new approach to reaching the practice of medicine.JAMA,1992,268(17):2420-2452.
\[7\]Rosenberg W, Donald A. Evidence based medicine: an approach to clinical problem-solving, BMJ 1995(310):1122-1126.
[8]吳尚純,鄒燕.計劃生育的四大循證基石性技術指南.計劃生育,2008,27 (1):62-64.
[9]聯合國教科文組織.國際性教育技術指導綱要.2010:4.
[10]查建中,王淑范,李頌霖,等.進入性()疼痛控制研究.中國性科學,2011,20(9):57-62.
[11]董強,趙暉,魏強.循證醫學在男科領域應用.中國男科學雜志,2007,21(5):1-4.
[12]程利南.生殖健康領域中的循證醫學.上海醫學,2004,27(3):143-144.
[13]薛大奇.梅毒預防控制問題的思考.中國性科學,2013,22(3):40-45.
[14]薛大奇.梅毒防治中值得重視的幾個問題.中國性科學,2013,22(4):34-36.
\[15\]梁遠波,劉杏.對循證醫學興起和發展的哲學思考.循證醫學, 2001,1(1):46.
\[16\]Scott R Sehon , Donald E Stanley. 循證醫學論爭的哲學分析(上).醫學與哲學,2004,25(2):21-24.
\[17\]吳敏倫.性的統合分析.中國性科學,2010,19(11):37-41.