法律法規(guī)的知識
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法律法規(guī)的知識范文第1篇
一見傾心，130萬元買下四件“寶貝”
陳大偉是南京一名“骨灰級”文物收藏愛好者。2010年10月，經(jīng)朋友介紹，陳大偉和西安的魯芳結(jié)識，他聽說魯芳手上有三尊明代鎏金銅佛像后，立即產(chǎn)生濃厚興趣。
2011年1月初，陳大偉來到古城西安，約好后，徑直來到魯芳的家中觀賞古玩。
在魯芳家里，他得知魯芳的丈夫曾是一位古玩愛好者，從事古玩研究幾十年。2008年，其夫突發(fā)心臟病撒手人寰，留下了一大堆古董給了妻子。在魯芳家中，他還邂逅了一個叫薛亞東的男子。薛也是一個古玩愛好者，是魯芳丈夫的徒弟，早年跟隨魯芳丈夫研究、收藏古董。
丈夫去世后，魯芳為了生計，將丈夫生前收藏的部分古玩對外出售。
魯芳拿出了“鎮(zhèn)宅之寶”給陳大偉欣賞。陳大偉看了三尊鎏金銅佛像（即西方三圣銅佛像）后，還看到了一尊一米高的碧玉千手觀音佛像。魯芳介紹說，西方三圣銅佛像、碧玉千手觀音佛像都是丈夫10多年前通過民間交易所得，丈夫生前一直愛不釋手。前段時間，有一個藏友出價130萬元購買，因為是丈夫生前十分鐘情的遺物，自己當(dāng)時沒有舍得出手。
薛亞東向陳大偉介紹說，這些佛像都是好寶貝，碧玉千手觀音佛像是唐代的，三尊鎏金銅佛像是產(chǎn)于明代的藏品。
身為古玩發(fā)燒友，陳大偉看到這幾件“寶貝”，立即產(chǎn)生“把它買回去”的想法。經(jīng)過討價還價，最終以130萬元成交。
然而，陳大偉身上只帶了10萬元錢。見此，薛亞東勸他先別買了：“還是等帶足錢了一樣一樣買吧。”然而，此時的陳大偉卻是“吃了秤砣鐵了心”，一心要把這幾件寶貝一起買下。他請求薛亞東幫其欠債作個擔(dān)保，并請薛亞東替他寫了一張欠款金額為120萬元的欠條，他在欠款人落款處簽上了自己的名字后，將兩樣古董運(yùn)回了南京。
欠條上注明了“從魯芳處購買碧玉千手觀音佛像70萬元、西方三圣銅佛像60萬元，余款120萬元定于半年內(nèi)，即存2011年7月5日前付清。”
古董有假，拒付欠款上法庭
“寶貝”運(yùn)回后，陳大偉邀請不少藏友前來鑒賞。
然而，他并沒有收到意料中的贊賞聲音，相反許多藏友看后支支吾吾、躲躲閃閃。后來，在他的再三詢問下，藏友們才說出了真心話：“這些古董不像是真品。”
陳大偉一聽，心涼了半截，他請來些收藏名家、鑒寶專家前來鑒別，專家的結(jié)論令他大跌眼鏡——那尊所謂的“唐代碧玉千手觀音”既非碧玉也非唐代，而是近代的仿品；另三尊西方三圣銅佛像也是近代的產(chǎn)品。
陳大偉頓時有種上當(dāng)受騙的感覺，之后的120萬欠款，魯芳多次催要，但他拒絕支付。
2011年11月，因遲遲不能收到欠款，魯芳一紙訴狀將陳大偉告上了南京市白下區(qū)法院，要求其立即償還欠款，并承擔(dān)訴訟費(fèi)。
2011年12月15日，南京市白下區(qū)法院第一次開庭審理。陳大偉辯稱：“原告賣給我的都是假古董，我當(dāng)然不能付款。況且薛亞東當(dāng)時也作了擔(dān)保，原告也應(yīng)該追究擔(dān)保人的責(zé)任。”
魯芳拿出陳大偉打的欠條說：“我在家認(rèn)東西，出門認(rèn)條子。欠條上的欠款人落款處是你的簽名，因此我只向你要錢，只追究你的欠債責(zé)任。”
而陳大偉則認(rèn)為這樣的欠條并不具有法律效力：“整個欠條只有落款處的簽名是我所寫，其他都是由薛亞東的，薛是魯芳丈夫生前認(rèn)下的徒弟。在整個買賣過程中，薛都是以一個專家的口氣向我介紹這些古董，正是在他的錯誤誘導(dǎo)下，我才買下這些佛像。”
陳大偉的律師認(rèn)為，欠條上并沒有薛亞東作為擔(dān)保人的簽字，原告也在法庭上說明放棄對擔(dān)保人的責(zé)任追究。這些巧合放在一起太過蹊蹺，有可能是原告與薛亞東的相互勾結(jié)，引誘陳大偉上當(dāng)。
然而，當(dāng)審理法官問他有何證據(jù)證明自己的抗辯理由時，陳大偉和律師面面相覷，無法拿出證據(jù)。
不過，陳大偉的律師話題一轉(zhuǎn)，拋出了原被告雙方買賣合同無效的觀點。他認(rèn)為，如果魯芳出售的是文物，而且是珍貴文物，那么，根據(jù)《文物保護(hù)法》規(guī)定，文物收藏單位以外的公民、法人和其他組織購買文物，只能通過從文物商店購買、從經(jīng)營文物拍賣的拍賣企業(yè)購買的方式取得。原告魯芳與陳大偉私下買賣文物，其合同違反了國家法律禁止性規(guī)定，因而無效；如果魯芳出售的是贗品古董，與所介紹的不一樣，那就構(gòu)成欺詐，被告有權(quán)解除合同。
賣方“咬定”，行規(guī)，買方認(rèn)為違法
庭后，根據(jù)陳大偉申請，法院依法委托北京一家古玩字畫鑒定中心，對四尊佛像的制作年代及碧玉千手觀音佛像的材質(zhì)進(jìn)行鑒定。今年3月，鑒定結(jié)論出來：三尊西方三圣銅佛像發(fā)現(xiàn)有現(xiàn)代銅焊等工藝，做舊明顯，是現(xiàn)代仿品；碧玉千手觀音佛像并非玉石，主要材質(zhì)是大理石，也是現(xiàn)代仿品。
今年5月，法院第二次開庭審理此案。陳大偉當(dāng)庭提起反訴。他認(rèn)為交易存在重大誤解，要求法院撤銷買賣合同，相互返還佛像和錢款。
而魯芳認(rèn)為，“買賣全憑眼力，真假各安天命”乃古玩交易行規(guī)。陳大偉有著20年收藏經(jīng)驗，交易由大家當(dāng)面驗貨成交，不存在誤解。她還稱：“購買時是陳大偉自己驗看實物，碧玉千手觀音佛像也是他當(dāng)場看中的，我從未向其介紹過、也未承諾四件佛像是唐代、明代。”魯芳堅持對方不存在重大誤解，不同意撤銷合同，要求陳大偉繼續(xù)支付120萬欠款。
陳大偉的律師質(zhì)疑收藏界是否真有這條行規(guī)。他認(rèn)為，就算有，這一行規(guī)也不能成為法院判決此案的依據(jù)。因為，行業(yè)慣例不應(yīng)該超出合同法的框架。根據(jù)合同法的精神，民事合同應(yīng)當(dāng)符合誠實信用原則。而“買賣全憑眼力，真假各安天命”的古玩交易行規(guī)明顯違反了誠實信用原則，違背了公序良德，與現(xiàn)代法治精神格格不入，不應(yīng)當(dāng)受到法律保護(hù)。
就這樣，雙方就應(yīng)依行規(guī)還是法規(guī)定案，爭論不休，誰也不肯讓步，且均拒絕調(diào)解，法官沒有當(dāng)庭宣判。一審判決，雙方“各打五十板”
2012年9月25日，記者從南京市白下區(qū)法院獲悉，法院經(jīng)過審慎研究、討論后，對此案作出了一審判決。
法院認(rèn)為，本案雙方爭議的焦點在于被告是否存在重大誤解。對于三尊西方三圣銅佛像，交易過程中，薛亞東曾做過產(chǎn)自明代的介紹，但魯芳一直不承認(rèn)說過這些話，且欠條上也未注明西方三圣銅佛像系明代產(chǎn)品。對此，依照古玩交易行規(guī)，交易風(fēng)險應(yīng)由陳大偉自行承擔(dān)。據(jù)此，法院認(rèn)為陳大偉反訴該項存在重大誤解的訴請不成立。
而對于碧玉千手觀音佛像的爭議，法院認(rèn)為，魯芳與陳大偉訂立的買賣合同雖系雙方自愿，但交易過程中，魯芳的表述以及欠條上均注明是“碧玉千手觀音”，而且指出材質(zhì)是碧玉，導(dǎo)致買家陳大偉產(chǎn)生錯誤認(rèn)知。鑒于大理石和碧玉價格差異很大，法院認(rèn)為雙方在訂立合同時對“碧玉千手觀音佛像”的材質(zhì)存在重大誤解，這項重大誤解成立。陳大偉反訴請求撤銷該項合同，應(yīng)予準(zhǔn)許。
最后，法院判決撤銷對“碧玉千手觀音佛像”的買賣合同，而三尊西方三圣銅佛像合同有效。判決陳大偉于判決生效10日內(nèi)支付魯芳購買西方三圣銅佛像尾款50萬，同時將所謂的“碧玉千手觀音佛像”返還對方。
行規(guī)有合理性，也應(yīng)受一定限制
一審的判決在網(wǎng)民中引發(fā)了熱烈討論，一些網(wǎng)民認(rèn)為，法院的判決是“各打五十大板”，系是非不分的“和稀泥”糊涂判決，既破壞了行規(guī)，又褻瀆了法律法規(guī)。
南京大學(xué)、南京師范大學(xué)的多名法學(xué)專家對判決做了積極評價。他們認(rèn)為法院的判決既尊重了古玩交易行規(guī)，又遵照了現(xiàn)代法律法規(guī)。
有網(wǎng)民認(rèn)為，既然鑒定結(jié)論證明魯芳出售的三尊西方三圣銅佛像是現(xiàn)代仿品，那么按照市場價值，是值不了幾個錢的，而法院依行規(guī)仍然判決陳大偉花60萬元將這些“廢銅爛鐵”買下，既違背了合同法的公平原則，也違背了誠實守信原則。
針對以上這一說法，專家認(rèn)為，古玩交易是一種特殊的商品交易，其特殊性表現(xiàn)在專業(yè)性強(qiáng)，交易手段多樣，交易物品缺乏替代性和可比性，難以確定統(tǒng)一的價值衡量標(biāo)準(zhǔn)等。正是基于古玩交易特有的各種不確定性，長期以來，古玩交易形成了自己特定的交易慣例，即所謂“行規(guī)”。古玩能否購得真品，全憑買家的鑒賞能力。應(yīng)當(dāng)說，古玩交易行規(guī)，長久以來得以形成、存續(xù)并為大家普遍接受，必然在一定程度上有其內(nèi)在合理性。
首先，它體現(xiàn)了買者自慎這一合同法的古老原則。所謂“買者自慎”原則，是指在合同訂立過程中一方應(yīng)當(dāng)依賴自己掌握的知識作出判斷，另一方對于有關(guān)合同或標(biāo)的物的信息沒有告知的義務(wù)，合同達(dá)成之后另一方對于標(biāo)的物的瑕疵概不承擔(dān)責(zé)任，唯一的限制是不得使用欺詐與虛假陳述。這一原則的理論基礎(chǔ)在于，每一個人都是自己權(quán)益的最佳維護(hù)者，在交易過程中都應(yīng)妥善照管自己的利益，在訂立合同的過程中，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)基于自己的利益，付諸合理的努力了解與合同相關(guān)的情況，沒有理由依賴對方。
其次，它符合合同法領(lǐng)域利益與風(fēng)險的分配機(jī)制。合同訂立過程本身，就是當(dāng)事人基于其價值判斷而進(jìn)行的對預(yù)期的利益和可預(yù)見的風(fēng)險之間的權(quán)衡。在古玩交易中，基于各人喜好和鑒賞能力而形成的價值判斷標(biāo)準(zhǔn)不一，因此，對特定交易所隱含的利益與風(fēng)險的評判也因人而異，利益是交易的動因，而不能確定的風(fēng)險是當(dāng)事人必須考量的交易成本，當(dāng)事人在兩者相權(quán)衡的基礎(chǔ)上自由決定是否交易。一旦交易完成，當(dāng)事人事后經(jīng)鑒定或其他途徑發(fā)現(xiàn)真正的利益與風(fēng)險并不符合其當(dāng)初的預(yù)期，甚至可能大相徑庭，也不能以重大誤解或顯失公平為由要求解除合同。否則，古玩作為一種蘊(yùn)含高度不確定性的特殊商品，交易本身穩(wěn)定性和安全性就難以保證。古玩交易確立行規(guī)的目的就是為了維護(hù)和保證交易的穩(wěn)定和秩序，以維系整個市場的運(yùn)作和存續(xù)。這種風(fēng)險與利益的分配機(jī)制也符合民事法律關(guān)系中權(quán)利與義務(wù)相適應(yīng)的基本原則。
不過，專家也認(rèn)為，行規(guī)在司法中并非全盤吸收，有時也是需要加以限制的。這就是法院為什么判決撤銷對“碧玉千手觀音佛像”的買賣合同，為陳大偉挽回?fù)p失70萬元。專家解釋，行規(guī)是基于法治的自治，其前提是合法，基點是合理，它是法律法規(guī)的補(bǔ)充，其有效性只能在合乎法律法規(guī)的前提下才能得以實現(xiàn)。行規(guī)由于受其背后的經(jīng)濟(jì)利益影響，不可避免地帶有行業(yè)的局限性和狹隘性，所以它的適用必須受到法律的規(guī)制。如，古玩交易行規(guī)的適用就應(yīng)遵循以下原則：首先是雙方當(dāng)事人地位平等，在交易過程中，不得有欺詐、脅迫、虛假陳述、利用優(yōu)勢地位誤導(dǎo)等情況；其次是在交易過程中，如賣方就交易物品或交易相關(guān)的信息有明示或保證，則其應(yīng)受到約束。此案中，魯芳已經(jīng)向陳大偉明示“碧玉千手觀音佛像”是“碧玉”材質(zhì)，則她就應(yīng)受到這一交易條件的約束。否則，就給買家產(chǎn)生錯誤認(rèn)知，造成重大誤解。依照《合同法》第50條的規(guī)定，因重大誤解訂立的合同，當(dāng)事人有權(quán)請求人民法院變更或者撤銷。
法律法規(guī)的知識范文第2篇
1 抗生素濫用的現(xiàn)狀
抗生素濫用的主要表現(xiàn)為無適應(yīng)癥預(yù)防用藥，無適應(yīng)癥治療用藥，抗生素品種、劑量選擇錯誤，給藥次數(shù)、途徑及療程不合理等［3］。
1。1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素濫用情況。
1。1。1 基本情況。
據(jù)統(tǒng)計，我國抗生素人均年消費(fèi)量在138克左右，是美國的10倍，我國是全球抗生素濫用最嚴(yán)重的國家之一［4］。目前，抗生素類費(fèi)用處于各類藥品費(fèi)用的首位，如南京某三甲醫(yī)院抗生素人均藥品費(fèi)用2009年為1051。57元，2011年則達(dá)到3389。02元，抗生素在臨床使用的頻率越來越高。在抗生素類藥品中，頭孢菌素幾乎占了一半，其中又以安全性較高、副作用較小、價格相對昂貴但對大部分細(xì)菌感染療效并不如第一、第二類菌素好的第三類頭孢菌素最多［5］。
據(jù)2006～2007年度衛(wèi)生部全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達(dá)74％，大大超過美、英等發(fā)達(dá)國家22％～25％的使用率［6］。其中，醫(yī)院婦產(chǎn)科抗生素濫用問題尤為嚴(yán)重，青霉素耐藥性幾乎達(dá)到100％。據(jù)成都市三級甲等醫(yī)院在子宮手術(shù)及剖宮產(chǎn)手術(shù)中抗生素應(yīng)用的調(diào)查顯示，使用單一劑量抗生素僅占調(diào)查總數(shù)的1。3％和5。4％；而僅使用1種藥物的僅占2。3％和28。7％。大多數(shù)醫(yī)院給予2～3種抗生素，最多達(dá)到8種。在用藥時間上，大多數(shù)患者術(shù)后3天仍在使用抗生素（分別為95。57％和85。5％）［7］。此外，在我國住院患者中，抗生素的使用率高達(dá)70％以上，其中約80％以上屬于濫用，外科患者抗生素使用比例更是高達(dá)97％［8］。
1。1。2 兒童抗生素的濫用情況。
兒童處于生長發(fā)育期，各種臟器尚未發(fā)育完全，在抗生素的使用過程中具有比成人更大的風(fēng)險性，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的可能性更大。據(jù)統(tǒng)計，我國2004～2009年5年多來，兒童抗生素的平均使用率達(dá)到84。5％，明顯高于衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》規(guī)定的抗菌藥物使用率應(yīng)控制在50％以下的要求，以及我國住院患者抗生素藥物使用的中位數(shù)79％［9］，兒童成為我國抗生素濫用最主要的受害人群。
1。1。3 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是農(nóng)村地區(qū)抗生素濫用情況。
為了規(guī)范抗生素的臨床應(yīng)用，國家衛(wèi)生行政部門在全國范圍內(nèi)開展了數(shù)次專項整治活動，使二級甲等以上醫(yī)院抗生素的使用率明顯降低。但在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特別是農(nóng)村地區(qū)，由于監(jiān)管工作不到位、醫(yī)療水平不高及民眾安全用藥知識匱乏等因素，使其成為抗生素濫用的重災(zāi)區(qū)。
1。2 患者自我治療過程中抗生素濫用問題。
我國目前實行的《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》［10］、《處方管理辦法》［11］等，規(guī)定使用和購買抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，無處方則不得出售抗菌藥物。但在具體執(zhí)行過程中，未取得處方的患者依然可以在一些零售藥店中自由購買抗生素。患者在自我治療過程中對抗生素的錯誤使用現(xiàn)象較為普遍。
2012－09－01，國家食品藥品監(jiān)督管理局在“全國安全用藥月”啟動儀式上的《2012公眾安全用藥現(xiàn)狀調(diào)查報告》顯示［12］，抗生素仍然是我國許多家庭的常備藥，近4成的居民表示家中常備抗生素類藥品，23。9％的居民感冒后首選使用抗生素，而其中僅40。1％的居民會在服藥前認(rèn)真閱讀藥品說明書。
1。3 畜牧業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)抗生素使用的繼發(fā)傷害問題。
抗生素濫用現(xiàn)象在畜牧業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)中不容忽視。由于飼料中添加了大量抗生素，造成動物的體內(nèi)殘留，并最終通過食物鏈在人體內(nèi)積蓄。據(jù)調(diào)查推算，我國抗生素原料年產(chǎn)量為21萬噸，其中有9。7萬噸用于畜牧養(yǎng)殖業(yè)，占年總產(chǎn)量的46。1％［13］，必然造成人體不必要的抗生素吸納。
2 抗生素濫用的危害
2。1 耐藥菌的不斷出現(xiàn)。
細(xì)菌耐藥性又稱抗藥性，是指病原菌原本具有的對抗菌藥物的敏感性下降甚至消失，從而使得抗菌藥物的作用明顯下降。目前，抗生素濫用是產(chǎn)生耐藥菌的主要原因。據(jù)2010年度全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示［14］，全國三級醫(yī)院整體細(xì)菌耐藥較為嚴(yán)重，部分細(xì)菌呈多重耐藥或耐藥率呈逐年增高趨勢。目前我國抗生素研發(fā)周期大概為10年，而細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性只需2年。如果抗生素濫用問題得不到有效控制，中國將進(jìn)入無有效抗生素使用的時代，這會導(dǎo)致嚴(yán)重的社會危機(jī)。
2。2 藥品不良反應(yīng)頻發(fā)。
抗生素濫用使得由抗菌藥物引起的不良反應(yīng)發(fā)生率大幅度增加。目前，我國抗感染類（以抗生素為主）的藥品不良反應(yīng)構(gòu)成比例最高，據(jù)某醫(yī)院藥劑科對81例藥源性耳聾的文獻(xiàn)分析，引起耳聾所涉及藥物最多的是抗感染藥，為49例，占60。50％，其中由氨基糖苷類抗生素引起耳聾為30例，占37。04％［15］。此外，長期應(yīng)用廣譜抗生素或聯(lián)合應(yīng)用抗生素造成的人體正常菌群失調(diào)、二重感染等問題也很嚴(yán)重，后者在兒科中尤為常見。
2。3 造成醫(yī)療衛(wèi)生資源的浪費(fèi)。
一方面，一些無需使用抗生素的疾病使用了抗生素、不該聯(lián)合用藥的疾病聯(lián)合用藥、可以使用經(jīng)濟(jì)有效的抗生素治療的疾病卻使用高價的新一代抗生素，從而造成醫(yī)療衛(wèi)生資源的浪費(fèi)，增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；另一方面，抗生素濫用所引起的耐藥菌問題，不僅大大增加了醫(yī)療衛(wèi)生支出，也使得政府、企業(yè)需要投入大量的人力、物力、財力研發(fā)新的抗生素品種，而耐藥菌的發(fā)展速度卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于抗生素的研制速度。
3 抗生素濫用的原因分析
3。1 “以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素濫用的重要癥結(jié)在于“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制，雖然醫(yī)療衛(wèi)生改革正在深化，但這種狀況仍未得到根本改變。與國外“以技養(yǎng)醫(yī)”不同，我國醫(yī)院的掛號費(fèi)等體現(xiàn)醫(yī)生技術(shù)服務(wù)的收費(fèi)水平較低，難以支撐醫(yī)院的正常運(yùn)行，這就使得藥品銷售成為醫(yī)院利潤的重要來源。更有甚者，個別醫(yī)院通過向臨床科室下達(dá)抗生素的用藥指標(biāo)、以獎金等形式來激勵醫(yī)師開具抗生素處方，成為滋生抗生素濫用的溫床。
3。2 醫(yī)務(wù)人員的認(rèn)知缺陷。
3。2。1 醫(yī)師因素。
醫(yī)師處方行為是抗生素應(yīng)用的最直接原因，醫(yī)師的處方權(quán)管理是控制抗生素濫用的關(guān)鍵因素。目前，抗生素濫用的醫(yī)師因素主要體現(xiàn)在：（1）憑經(jīng)驗用藥。由于缺乏藥理知識而導(dǎo)致抗生素選擇不當(dāng)?shù)那闆r在臨床并不少見，尤其是新問世的抗生素，醫(yī)師對其抗菌譜、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等知識缺乏深入了解，常憑經(jīng)驗用藥；（2）“保守性治療”的思維。有的醫(yī)師出于盡快治愈、規(guī)避糾紛的考慮，給一些無需使用抗生素的患者使用抗生素、無需聯(lián)合用藥的患者聯(lián)合用藥；（3）部分醫(yī)師醫(yī)德缺失。過于追求經(jīng)濟(jì)利益，違反抗生素臨床應(yīng)用的指導(dǎo)原則，盲目開具抗生素大處方，給患者的身體和經(jīng)濟(jì)帶來較大損害。
3。2。2 藥師因素。
我國“重醫(yī)輕藥”的現(xiàn)象在醫(yī)療機(jī)構(gòu)較為普遍，醫(yī)院藥師被認(rèn)為是藥品傳送的中間環(huán)節(jié)。加之現(xiàn)有的法律制度對藥師檢查處方的職責(zé)規(guī)定尚不明確，藥師只是常規(guī)化、簡單化地復(fù)核處方，按照處方取藥、發(fā)藥，使得抗生素的臨床應(yīng)用缺失專業(yè)化的監(jiān)督。
3。3 公眾對抗生素的認(rèn)識不足
公眾缺乏抗生素應(yīng)用的基本常識，主要體現(xiàn)在：（1）一旦感冒發(fā)燒就用抗生素；（2）越貴的藥療效越好；（3）聯(lián)合用藥病好的快；（4）不遵醫(yī)囑隨意停藥。
4 抗生素濫用的法律責(zé)任
從藥品的分類管理，到抗菌藥物實行分級管理等規(guī)定的出臺，說明抗生素濫用問題已經(jīng)引起我國衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門的高度重視，在一定程度上規(guī)制了抗生素的臨床應(yīng)用，減少了濫用現(xiàn)象。但是，目前我國并沒有一部高階位的合理使用抗生素的強(qiáng)制性專項法律法規(guī)，現(xiàn)有的關(guān)于應(yīng)用抗生素的規(guī)定散見于各種規(guī)章和規(guī)范性文件中。抗生素濫用法律責(zé)任規(guī)定的缺失，使得相關(guān)法律規(guī)制流于形式，在具體的執(zhí)行中難以發(fā)揮作用。例如《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》［16］明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)以任何形式將處方者開出的藥品處方與個人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤，但卻缺失相應(yīng)的處罰規(guī)定。《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知》，雖然規(guī)定抗生素類等5類抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能購買，但是在部分零售藥店中卻難以落實。新近頒布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》雖然提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師違反辦法的規(guī)定要給予相應(yīng)的處理，但其判斷標(biāo)準(zhǔn)較為模糊。加之部門規(guī)章的法律效力層級較低，法律強(qiáng)制力及處罰力度相對較弱，難以得到真正執(zhí)行［17］。筆者認(rèn)為，國家應(yīng)進(jìn)一步完善抗生素濫用的法律責(zé)任追究機(jī)制，對醫(yī)務(wù)人員濫開抗生素處方的行為追究必要的法律責(zé)任，且醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的連帶責(zé)任。
2010－07－01起施行的《侵權(quán)責(zé)任法》［18］第54條規(guī)定：“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任”。一般認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)抗生素濫用的損害賠償責(zé)任應(yīng)具備以下要件：（1）過錯；（2）損害后果；（3）因果關(guān)系。患者在接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員提供的診療服務(wù)過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了關(guān)于使用抗生素的法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范規(guī)定的，例如《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》明確規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作、建立抗菌藥物管理規(guī)章制度，并執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理等；醫(yī)師應(yīng)使用國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的、本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄內(nèi)的抗菌藥物；藥師應(yīng)按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，不得私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員如果違反了這些規(guī)定，就構(gòu)成法律責(zé)任中的過錯。一旦患者因抗生素濫用引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，造成嚴(yán)重的醫(yī)源性損害，甚至傷殘死亡等情形的，即可認(rèn)定患者受到了損害，經(jīng)醫(yī)學(xué)會或司法鑒定機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療損害鑒定，認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過錯與損害后果有因果關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
5 健全抗生素應(yīng)用的管理體系
5。1 國家角度。
5。1。1 建立健全規(guī)范抗生素使用的法律法規(guī)。
由于抗生素濫用在我國的嚴(yán)重狀況，筆者認(rèn)為，應(yīng)以立法形式如《藥品管理法》等，設(shè)置專門條款或者制定抗生素的專門法規(guī)，就其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等作出具體規(guī)定，并對違法行為作出明確具體的罰則。
5。1。2 積極推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革。
改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。實現(xiàn)公立醫(yī)院的“公益性”是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵，也是事關(guān)抗生素合理使用的關(guān)鍵。筆者建議，國家應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理補(bǔ)償，推動“醫(yī)藥分業(yè)”，從根本上解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。
5。1。3 加強(qiáng)抗生素使用的監(jiān)督管理。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格按照國家的有關(guān)規(guī)定，開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗生素臨床應(yīng)用的專項檢査，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物綜合使用情況進(jìn)行公示，并引入必要的社會監(jiān)督機(jī)制。
5。1。4 建立抗生素濫用救助基金。
可以由政府牽頭建立抗生素濫用救助基金，對從事控制抗生素濫用工作的機(jī)構(gòu)與人員予以獎勵；對受抗生素濫用傷害的患者予以必要的補(bǔ)償；對管控抗生素濫用的研究與實踐項目如公益性廣告等給以必要的資助。
5。2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)角度
5。2。1 貫徹落實國家關(guān)于抗生素管理法律制度，健全抗生素使用管理體系。
一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)貫徹落實《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床使用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，針對抗生素臨床使用中存在的問題，開展相應(yīng)的專項整治活動。另一方面，可借鑒歐美等國家的經(jīng)驗，對抗生素的使用范圍、醫(yī)生對患者的用藥指導(dǎo)以及抗生素使用指南等作出明確規(guī)定，健全抗生素的管理體系。
5。2。2 加強(qiáng)處方藥與非處方藥管理，促進(jìn)藥師參與抗生素的臨床用藥管理。
應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，對抗生素等處方藥實行嚴(yán)格的監(jiān)督管理，患者必須取得醫(yī)生的處方并經(jīng)藥店或藥房的執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可拿到抗生素等處方藥。通過藥師參與抗生素的臨床用藥管理，使其真正發(fā)揮指導(dǎo)患者合理用藥的作用，最大限度地防止抗生素濫用［19］。
5。2。3 加強(qiáng)對醫(yī)院管理人員、醫(yī)務(wù)人員的法律培訓(xùn)。
對醫(yī)院涉及抗生素等臨床用藥的管理人員、醫(yī)務(wù)人員，加強(qiáng)《侵權(quán)責(zé)任法》、《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的培訓(xùn)，并就因抗生素濫用導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的典型案例進(jìn)行解析，提高醫(yī)院管理人員、醫(yī)務(wù)人員的法律意識［20］。
法律法規(guī)的知識范文第3篇
根據(jù)省人大常委會在全省范圍內(nèi)對《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)的《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》實施情況進(jìn)行檢查的部署，縣人大常委會結(jié)合xx實際，認(rèn)真制訂執(zhí)法檢查的具體方案，部署各階段工作，督促政府和有關(guān)部門認(rèn)真組織自查自糾，組織執(zhí)法檢查組對三個法律實施情況進(jìn)行了檢查，廣泛聽取了各方面的意見和建議。現(xiàn)將檢查情況報告如下：
一、這次執(zhí)法檢查工作的特點
省人大常委會執(zhí)法檢查電視電話會議之后，縣人大常委會主任會議及時研究部署《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)實施情況的檢查工作，以“三講”教育為動力，妥善安排執(zhí)法檢查和各項日常工作，提出了執(zhí)法檢查要“有聲勢、有重點、有成效”的總體要求。4月20日縣人大辦發(fā)出執(zhí)法檢查的通知，法律實施主體單位縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和其他相關(guān)單位主動投入自查工作，在自查的基礎(chǔ)上，縣人大組織執(zhí)法檢查組進(jìn)行抽查。這次檢查有如下特點：
一是把對法律實施情況的檢查與學(xué)習(xí)宣傳法律相結(jié)合。首先是縣人大常委會組織常委會部份組成人員和機(jī)關(guān)工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)三個法律及有關(guān)法規(guī)；接著于4月27日召開了縣經(jīng)委、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、農(nóng)業(yè)局、縣商業(yè)行業(yè)辦、供銷社、煙草專賣局、糧食局、工商局、醫(yī)藥管理局等單位的干部學(xué)習(xí)法律和進(jìn)行座談。提高了我縣生產(chǎn)和流通部門干部的產(chǎn)品質(zhì)量意識、法制意識和對這次全省統(tǒng)一部署執(zhí)法檢查的重要意義的認(rèn)識。宣傳上，除了采取多種形式宣傳三個法律外，煙草專賣局、商業(yè)行業(yè)辦、糧食局等單位還結(jié)合自身實施有關(guān)法律、法規(guī)開展宣傳。糧食局結(jié)合國家今年新公布的《稻谷規(guī)格品種收購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和計價辦法》組織干部職工學(xué)習(xí)，舉辦培訓(xùn)班。醫(yī)藥管理局將三個法律打印成冊。農(nóng)業(yè)局對農(nóng)藥、化肥經(jīng)營者組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)31人次。
二是檢點明確。根據(jù)xx實際，在檢查行政部門對貫徹實施產(chǎn)品質(zhì)量法及相關(guān)法律法規(guī)情況時，確定了三個重點行業(yè)，一是關(guān)系我縣主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的食用菌生產(chǎn)原輔材料、塑料筒袋、竹制品生產(chǎn)銷售行業(yè)；二是對關(guān)系人民群眾人身健康、安全的行業(yè)如藥品、食品、建筑材料行業(yè)；三是專營專賣如香煙、食鹽、化肥農(nóng)藥經(jīng)營行業(yè)。通過自查、檢查以考察我縣產(chǎn)品質(zhì)量工作的情況。
三是以執(zhí)法檢查為動力，加大執(zhí)法力度，及時查處各類違法案件。根據(jù)群眾對市場牛肉注水的反映，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局明查暗訪，5月10日當(dāng)場查獲了一經(jīng)營戶在屠宰黃牛時注水的不法行為。商業(yè)行業(yè)辦加大了生豬集中屠宰的宣傳力度和工作力度，從4月26日開始對生豬屠宰市場進(jìn)行一個月的集中整治。工商部門從5月20日起開展“工商百日執(zhí)法大行動”，加大打擊生產(chǎn)、流通領(lǐng)域假冒偽劣違法行為，查扣價值3萬元的冒牌排氣扇107臺。
四是自查工作做得較細(xì)，面較廣。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、工商局、經(jīng)委等10多個重點部門、重點行業(yè)向縣人大常委會執(zhí)法檢查組匯報了自查情況，其他相關(guān)單位報送自查書面材料。
二、貫徹實施產(chǎn)品質(zhì)量法及相關(guān)法律、法規(guī)的成效
我縣在貫徹實施產(chǎn)品質(zhì)量法及相關(guān)法律、法規(guī)過程中，根據(jù)實際情況，以增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部和生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量意識，保護(hù)廣大人民群眾的合法權(quán)益和維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序為重點，加強(qiáng)執(zhí)法隊伍建設(shè)，加大打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為的力度，加大產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的工作力度，為促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展起到了積極的作用。主要的成效有：
一是加強(qiáng)宣傳工作，提高了全社會的產(chǎn)品質(zhì)量意識。近三年來，每年的“3. 15”國際消費(fèi)者權(quán)益日和九月份的質(zhì)量月都舉行大型現(xiàn)場宣傳活動，開展產(chǎn)品、商品的質(zhì)量咨詢，受理消費(fèi)者投訴，展示假冒偽劣商品。還通過印發(fā)宣傳資料5000多冊（份），舉辦各類培訓(xùn)班12期400余人次，組織法律知識競賽等宣傳教育方式，提高全社會產(chǎn)品質(zhì)量意識和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)重要性的認(rèn)識。為企業(yè)推行質(zhì)量體系認(rèn)證制度、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、計量檢測工作打下了基礎(chǔ)。
二是強(qiáng)化企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工作，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量提高。在工業(yè)領(lǐng)域，針對我縣生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、基礎(chǔ)差、無標(biāo)生產(chǎn)嚴(yán)重的實際，加大產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)工作。全縣133家（類）產(chǎn)品，有60％，計72家（類）產(chǎn)品無標(biāo)生產(chǎn)。通過逐個企業(yè)、逐個產(chǎn)品制訂完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，使工業(yè)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)從不足40％提高到96％，基本達(dá)到“消滅無標(biāo)生產(chǎn)”的要求。在農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域，制訂了第一個地方農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。《高架栽培花（厚）菇生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》，完成了受全國供銷合作總社委托對《香菇》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。
三是支持和鼓勵企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。浙南鉛筆廠、豐園公司兩個企業(yè)分別生產(chǎn)的鉛筆、刨花板產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。今年我縣雙槍竹木有限公司開展IS09002 國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證，目前已正式通過認(rèn)證。在縣人民政府和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門給予大力支持下，于6月底正式申請認(rèn)證。通過抓典型，有力地推動了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量工作。
四是開展群眾性的產(chǎn)品（商品）質(zhì)量活動，提高全社會產(chǎn)品質(zhì)量意識。工商部門和消費(fèi)者協(xié)會通過評選“消費(fèi)者信得過單位”和創(chuàng)建“打假維權(quán)、消費(fèi)者滿意街區(qū)”活動，提高全社會產(chǎn)品質(zhì)量意識和生產(chǎn)經(jīng)營單位的產(chǎn)品質(zhì)量工作。全縣有14家企業(yè)被評為“消費(fèi)者信得過單位”。生產(chǎn)經(jīng)營單位產(chǎn)品質(zhì)量有較大提高。2000年抽簽六個（類）產(chǎn)品122個批次，合格率100％的有水泥5個批次，化肥33個批次，竹筷2個批次；合格率90％以上的有香菇筒袋62個批次；麥麩18個批次合格率78％；不合格的有蛋糕2個批次。
五是認(rèn)真執(zhí)行工作計量器具強(qiáng)制檢定制度。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局成立三年多以來，嚴(yán)格執(zhí)行計量檢定的法律規(guī)定，對強(qiáng)制檢定的工作計量器具及時檢定，共強(qiáng)制檢定工作計量器具9718臺件。今年5月份開始，對液化氣計量實行計量監(jiān)證制度，維護(hù)了市場公平競爭秩序和消費(fèi)者權(quán)益。
六是打擊生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)（商）品的違法行為，富有成效。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在有關(guān)部門配合下，開展集中打擊食用菌原料滲雜使假，去年查獲滲假麥麩240多噸，端掉制假窩點5個。三年來共查處違法案件474件。工商部門去年共查處劣質(zhì)食用菌原料麥麩370噸，石膏30噸，紅糖2160公斤，酒精1280瓶，福爾馬林1300瓶。煙草專賣局對卷煙市場管理以路上查處走私販假為主，通過煙草專賣經(jīng)營者戶籍化管理，逐步走上了規(guī)范經(jīng)營者進(jìn)貨渠道管理為主的市場管理，凈化了卷煙市場。
七是加強(qiáng)了執(zhí)法隊伍建設(shè)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局從1996年10月份成立以來，工作條件、執(zhí)法水平、技術(shù)裝備不斷改善。實行垂直領(lǐng)導(dǎo)管理以后，為改善技監(jiān)局工作條件，縣人民政府安排了條件較好的辦公用房。成立了食用菌檢測中心，配備了20多萬元的設(shè)備。16名干部職工，經(jīng)過省級培訓(xùn)，均取得執(zhí)法資格證書。建立了行政執(zhí)法責(zé)任制，規(guī)范了執(zhí)法行為。
三、存在問題和建議
1、認(rèn)識有待提高，宣傳貫徹工作必須進(jìn)一步加強(qiáng)。從檢查匯報情況和抽查中發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)經(jīng)營單位，特別是領(lǐng)導(dǎo)干部，產(chǎn)品質(zhì)量和法律意識不強(qiáng)，在對生產(chǎn)經(jīng)營的指導(dǎo)工作中忽視產(chǎn)品質(zhì)量工作。如有的主管部門產(chǎn)品質(zhì)量管理知識、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識匱乏，存在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)工作是技術(shù)監(jiān)督部門之事的思想，內(nèi)部設(shè)置無人專管該項工作。必須加強(qiáng)宣傳力度，使廣大干部群眾認(rèn)識到?jīng)]有質(zhì)量就沒有效益，認(rèn)識到產(chǎn)品質(zhì)量管理是全面加強(qiáng)管理的必然要求，既是企業(yè)日常管理的基本內(nèi)容，也是各級政府服務(wù)企業(yè)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)的重要手段和基礎(chǔ)性的管理工作。要通過宣傳，形成大家都來關(guān)心產(chǎn)品質(zhì)量、監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量的良好社會氛圍。
2、要加快檢測機(jī)構(gòu)申報通過計量認(rèn)證的步伐。檢查中發(fā)現(xiàn)，全縣所有檢測機(jī)構(gòu)均未通過計量認(rèn)證。由于財力不足和思想認(rèn)識上的原因，目前多數(shù)單位申請認(rèn)證積極性不高，工作難度較大。檢測數(shù)據(jù)關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。計量認(rèn)證可有效地規(guī)范檢測行為，提高檢測水平。特別是向社會出具檢測數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，未通過計量認(rèn)證，檢測數(shù)據(jù)不具法律效力。建議縣政府要統(tǒng)籌安排，加大經(jīng)費(fèi)投入，改善硬件，相關(guān)部門要加強(qiáng)技術(shù)人員培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平，為加快檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證步伐打好基礎(chǔ)。
3、流通領(lǐng)域假冒偽劣產(chǎn)品層出不窮，城鄉(xiāng)之間、不同商品之間質(zhì)量差距較大。如糧油食品市場，存在著使用他人包裝物的違法行為。特別是大米包裝物，xx大米使用浦城等產(chǎn)地名稱或包裝，誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害消費(fèi)者權(quán)益。建議要加強(qiáng)部門之間協(xié)調(diào)和執(zhí)法工作的配合，加大執(zhí)法力度，嚴(yán)格執(zhí)法，提高管理水平。對流通領(lǐng)域的假冒偽劣的不法行為，工商技術(shù)監(jiān)督部門要與相關(guān)部門密切配合，形成合力，嚴(yán)厲打擊。對去年工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的完善修訂工作，工業(yè)主管部門要加大工作力度，使之真落到實處。
4、要加強(qiáng)技術(shù)資料的儲備工作。產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是保護(hù)質(zhì)量的最基本條件。從檢查情況看，我縣還沒有一個單位有較齊全的產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)資料。特別是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，產(chǎn)品生產(chǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)資料不全，給開展質(zhì)量監(jiān)督管理工作帶來困難。建議縣技術(shù)監(jiān)督局要把該項工作列入議事日程，作為基礎(chǔ)工作來抓。
法律法規(guī)的知識范文第4篇
關(guān)鍵詞：市場環(huán)境；藥品行業(yè)；監(jiān)管；法律規(guī)制
隨著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們的生活水平在一定程度上已得到了一定的提升，而對于與其生活息息相關(guān)的藥品行業(yè)，人們也逐漸給予了一定的重視與關(guān)注。在市場競爭意識不斷增強(qiáng)的情況下，加強(qiáng)對藥品行業(yè)的監(jiān)管與法律規(guī)制顯得至關(guān)重要，其不僅影響本行業(yè)的發(fā)展，且對公眾的健康安全具有密切的聯(lián)系。
1 藥品行業(yè)市場監(jiān)管的重要性
在現(xiàn)代化的藥品行I領(lǐng)域中，市場監(jiān)管主要是指對市場上的主體行為現(xiàn)狀進(jìn)行一定的限制、約束，以在一定程度上促進(jìn)經(jīng)濟(jì)市場的發(fā)展。當(dāng)前，在市場競爭意識不斷增強(qiáng)的情況下，如何加強(qiáng)藥品行業(yè)的監(jiān)管在一定程度上也引起了人們廣泛的關(guān)注與重視。在實際生活中，藥品行業(yè)的發(fā)展與人們的生活息息相關(guān)，在進(jìn)行藥品監(jiān)管的操作中，其要求相關(guān)藥品監(jiān)管部門對藥品企業(yè)的生產(chǎn)、藥品銷售的行為等進(jìn)行科學(xué)合理的限制與約束，以進(jìn)一步促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。對于藥品行業(yè)市場來說，其本身便具備一定的自發(fā)性、盲目性、滯后性等特點，加之在整個藥品市場中其經(jīng)常發(fā)生相關(guān)信息不對應(yīng)的現(xiàn)象，而這便會在一定程度上損害了消費(fèi)者的利益。在這種情況下，加強(qiáng)對藥品行業(yè)的監(jiān)管顯得至關(guān)重要。國家通過對藥品市場的必要監(jiān)管，可以有效地維護(hù)整個市場秩序，并有效地保障市場的正常競爭秩序，維護(hù)公眾的合法權(quán)益。在社會經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展的當(dāng)下，對藥品行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管也是有效實現(xiàn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求。我國法律《中華人民共和國藥品管理法》第一條規(guī)定：“為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特質(zhì)本法。”這是我國藥品監(jiān)管執(zhí)法的法律依據(jù)，也是我國藥品監(jiān)管立法的目的，而為了有效地實現(xiàn)這一目標(biāo)，我國藥品監(jiān)管部門及其相應(yīng)的工作人員則需切實履行相應(yīng)的職責(zé)，并在藥品的研制過程中對其進(jìn)行合理、合法的監(jiān)督管理，以進(jìn)一步保障藥品市場的有序發(fā)展。
2 藥品行業(yè)市場監(jiān)管中存在的問題
在我國現(xiàn)代社會的發(fā)展過程中，雖然國家部門對藥品行業(yè)領(lǐng)域的監(jiān)管作業(yè)已給予了足夠的重視與關(guān)注，但是在實際的經(jīng)濟(jì)市場運(yùn)行過程中，其仍然存在著一定的問題影響著我國藥品行業(yè)的發(fā)展。目前，就我國藥品行業(yè)市場監(jiān)管的現(xiàn)狀來分析的話，其中存在的問題具體可以從以下幾個方面進(jìn)行相應(yīng)的分析。
2.1 缺乏明確的藥品監(jiān)管主體職權(quán)
在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，其監(jiān)督管理機(jī)關(guān)及其職權(quán)是法定的，而對于其相關(guān)的職權(quán)我國相關(guān)法律對此也作出了相關(guān)的規(guī)定，但是對于其中某些執(zhí)法主體的權(quán)限其仍然存在著一定的問題。例如，一些國家規(guī)定的國務(wù)院部門規(guī)章和其他機(jī)關(guān)制定的規(guī)范性法律文件無權(quán)設(shè)立行政許可會存在互相違背的現(xiàn)象，而這種藥品行政許可設(shè)定部門權(quán)限的不明確會給藥品監(jiān)管行政法工作帶來極大的困擾。同時，在對藥品廣告的監(jiān)管方面中，其往往會有藥品監(jiān)管部門和工商管理部門同時對此執(zhí)行相應(yīng)的管理，從而極易造成兩大部門在執(zhí)法時產(chǎn)生分歧，致使藥品廣告的管理無法落實到實處。由此可見，在我國藥品的監(jiān)管過程中，這些問題的產(chǎn)生都會在一定程度上影響著藥品行業(yè)的發(fā)展，而其中的主要原因是我國藥品監(jiān)督管理體制還無法適應(yīng)我國現(xiàn)代化的基本國情，加之各個不同的部門在職責(zé)上都存在相互交叉的部分，或者各部門職責(zé)銜接不到位問題，從而容易使實際的監(jiān)管工作受到影響。
2.2 藥品行業(yè)市場監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠
在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，法律監(jiān)督工作的主要目的是在一定程度上完善藥品執(zhí)法監(jiān)督體系，以加強(qiáng)依法監(jiān)管能力的建設(shè)，促進(jìn)藥品行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展。但是在實際的作業(yè)過程中，藥品行業(yè)市場監(jiān)管法律監(jiān)督力度不夠則是其中存在的一大問題。對于我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)來說，其未明確藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，且對監(jiān)督管理部門也沒有設(shè)置專門的法制機(jī)構(gòu)，法制人員的缺乏、法制機(jī)構(gòu)的不協(xié)調(diào)等問題都嚴(yán)重影響到藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)。此外，由于整個藥品行業(yè)缺乏一定的監(jiān)管監(jiān)督體系，因此工作人員之間也便缺乏良好的溝通，對于監(jiān)督檢查中存在的問題也不能及時地進(jìn)行交流與解決，從而嚴(yán)重滯后了藥品行業(yè)的發(fā)展。總體上來說，在對藥品行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管作業(yè)時，我國缺乏強(qiáng)有力的法律監(jiān)督力度，且對該項工作也缺乏一定的重視與關(guān)注，從而使該項作業(yè)面臨著更加嚴(yán)峻的問題與挑戰(zhàn)。
2.3 藥品行業(yè)市場監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)不高
在整個藥品行業(yè)的市場監(jiān)管作業(yè)中，監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)在其中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其監(jiān)管人員素質(zhì)的質(zhì)量決定著藥品行業(yè)的發(fā)展效率。其中，我國藥品行業(yè)市場監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)普遍不高，在處理相關(guān)作業(yè)時，我國藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的觀念較為弱后，因此具有較為隨意的工作態(tài)度，而這極易在工作中造成一定的偏差，影響該項工作的正常開展。其中，對于監(jiān)管人員來說，其本身對醫(yī)藥管理和藥檢等技術(shù)就缺乏一定的認(rèn)識與了解，且在實際工作中缺乏一定的工作經(jīng)驗，對相關(guān)法律法規(guī)條例缺乏一定的理解，這些方面的存在便導(dǎo)致監(jiān)管人員的監(jiān)督水平相對低下。此外，一些監(jiān)管人員由于對相關(guān)法律法規(guī)缺乏一定的認(rèn)識，從而在罰款數(shù)額上其就隨意決定，且多數(shù)監(jiān)管人員在具體工作中還會出現(xiàn)的現(xiàn)象，而這些都是由于監(jiān)管人員個人的因素而造成的結(jié)果，體現(xiàn)了藥品行業(yè)市場監(jiān)管人員缺乏良好的綜合素質(zhì)。
3 完善藥品行業(yè)市場監(jiān)管的有效策略
在市場競爭環(huán)境不斷增強(qiáng)的情況下，為了有效地完善我國藥品行業(yè)市場的監(jiān)管作業(yè)，以進(jìn)一步促進(jìn)我國藥品行業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展，如何采取有效的措施解決藥品行業(yè)市場監(jiān)管中存在的問題已成為相關(guān)人員首先應(yīng)當(dāng)解決的問題。下面主要從以下幾個方面對此問題進(jìn)行了一定的分析。
3.1 完善藥品行業(yè)的市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)
在藥品行業(yè)的發(fā)展過程中，相關(guān)國家部門應(yīng)正確履行藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管職責(zé)，以通過完善一個統(tǒng)一、明確的藥品監(jiān)管體制來實現(xiàn)相關(guān)的市場監(jiān)管作業(yè)。例如，我國在此方面可借鑒一些發(fā)達(dá)國家在藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)方面的設(shè)置，以采用從分級管理向垂直領(lǐng)導(dǎo)發(fā)展的方向來建立一個自上而下的藥品監(jiān)管體系，如此一來，不僅可以有效地解決上下級交流溝通的問題，且對提高藥品監(jiān)管的效率也具有極大的作用。
3.2 加大藥品行業(yè)的市場監(jiān)管力度
在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，增強(qiáng)市場監(jiān)管力度，其首先應(yīng)在一定程度上完善執(zhí)法監(jiān)督的機(jī)構(gòu)，以通過設(shè)置專門的法制機(jī)構(gòu)、確定法制工作人員的職責(zé)來保障監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行。其次，相關(guān)人員需對監(jiān)管內(nèi)容進(jìn)行一定的分析與研究，其不但要對各種監(jiān)管行為進(jìn)行一定的監(jiān)督，還需嚴(yán)格按照相應(yīng)的原則對其中存在的問題進(jìn)行相應(yīng)的分析與解決，以進(jìn)一步提高該項工作的質(zhì)量。此外，保障監(jiān)督體制的完善性、加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督的監(jiān)管力度在其中也具有非常重要的作用。
3.3 提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)
在藥品行業(yè)領(lǐng)域中，相關(guān)人員需加強(qiáng)提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)。例如，由于不同工作人員的文化水平存在一定的差異性，因此其可通過建立一套完整、規(guī)范的準(zhǔn)入制度來提高監(jiān)管人員的綜合素質(zhì)。對于已在崗的監(jiān)管人員，其可定期對工作人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)、基礎(chǔ)知識等內(nèi)容的培訓(xùn)，以使其充分掌握相關(guān)專業(yè)知識，從而可以為監(jiān)管工作的正常開展奠定良好的基礎(chǔ)。此外，監(jiān)管人員自身也需加強(qiáng)提升素質(zhì)水平，以進(jìn)一步促進(jìn)自身良好的發(fā)展。
4 結(jié)束語
綜上所述，在市場競爭環(huán)境下，加強(qiáng)對藥品行業(yè)的監(jiān)管作業(yè)對促進(jìn)藥品行業(yè)的發(fā)展具有非常重要的作用，因此相關(guān)人員需對此給予一定的重視與關(guān)注，以加強(qiáng)對此問題的研究，并通過采取有效的措施來促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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法律法規(guī)的知識范文第5篇
關(guān)鍵詞:私了 正當(dāng)性 不正當(dāng)性
一、 "私了"的概念
(一)"私了"的含義
"私了"是現(xiàn)實生活中客觀存在的一種社會現(xiàn)象,而對于"私了"的理解，也各不相同。"私了"，并非嚴(yán)格的法律術(shù)語。狹義理解的"私了"是指本該由政法機(jī)關(guān)按照法定程序?qū)徖淼陌讣瑓s由有關(guān)當(dāng)事人以背地交易的方式私下了結(jié)的行為。廣義理解的"私了"是指私人就爭議事項進(jìn)行私下協(xié)商，不通過法定機(jī)構(gòu)和程序而自行息解紛爭的行為。本文就廣義理解的"私了"進(jìn)行討論。
（二）"私了"產(chǎn)生的原因
1.特殊利益的追求
當(dāng)生活中發(fā)生民事糾紛，雙方當(dāng)事人可以自行和解，做出利益抉擇，消除爭議，解決矛盾，處分自己的民事權(quán)益，這是我國法律所提倡的。然而一些刑事案件發(fā)生以后，加害方為了逃避法律的制裁.往往向受害者許諾，若"私了"則可以給予金錢上、物質(zhì)上、精神上以及其它方面的補(bǔ)償。常常由于這些許諾極具誘惑力，受害者經(jīng)過再三權(quán)衡.感到"私了"對自己更實惠，于是在個人得到補(bǔ)償后，就不再補(bǔ)襯公法庭。對于加害方來說，算是破財免"災(zāi)"，對于受害方來說，拿自己的權(quán)益做了交易，雙方似乎是達(dá)到了某種平衡。然而，國家法律的尊嚴(yán)卻受到了挑戰(zhàn)，違法者沒有受到應(yīng)有的制裁，使法制環(huán)境遭到了破壞。
2.法制觀念淡薄
我國雖然已經(jīng)進(jìn)行了兩次全國范圍內(nèi)的普法教育，但是由于歷史的、社會的以及自身的原因，仍然有許多人對法律還很陌生，不知法、不懂法，而也很難做到守法。受舊的傳統(tǒng)觀念的影響，一些人把打官司、訴諸公堂看成是不光彩的事。現(xiàn)實生活中，也確實有人因合法權(quán)益受到侵害尋求法律保護(hù)而受到他們的非議，給工作和生活帶來許多不應(yīng)有的煩惱。受舊的習(xí)慣勢力的影響，有些人寧肯吃虧，也不敢或不愿意與他人對薄公堂;還有的人是因為害怕"公了"給自己帶來不利或傷害。這種現(xiàn)象多見于涉及公民隱私或名譽(yù)的案件，受害者為了避免白己的隱私被公開，名譽(yù)受損，忍受巨大的身心創(chuàng)傷及痛苦.獨(dú)自吞咽因被侵權(quán)所帶來的苦果。受害者的軟弱寬容，又助長了犯罪分子的囂張氣焰。
二、民事案件和輕微刑事案件的"私了"的正當(dāng)性
案例:中壩鄉(xiāng)中壩村二組村民唐少軍與唐少林系堂兄弟，二人的住房中間有一條一米左右的通道，雙方利用此通道去屋的小河取水和上廁所。2005年3月10日，唐少軍將其舊房拆建，將此通道占用，唐少林去阻止，雙方發(fā)生爭吵，后柳國土所做出了暫停工，緩占用通道的處理，唐少林回來見此情況，即要求唐少軍拆除，唐少軍不從，并揚(yáng)言要用生命捍衛(wèi)此墻。矛盾逐漸升級，在中壩鄉(xiāng)政府干部干預(yù)下才未發(fā)生惡性事件。但唐少林揚(yáng)言問題不解決，他還要報復(fù)。后柳司法所得到中壩鄉(xiāng)調(diào)解信息員的情況通報后，立即派出兩名干警介入進(jìn)行調(diào)解。司法所干警在當(dāng)?shù)厝罕娂按褰M干部中進(jìn)行了大量的走訪，并查看了雙方的土地使用證，弄清了事件發(fā)生的來龍去脈。2005年4月10日,后柳司法所組織雙方調(diào)解，在充分聽取雙方當(dāng)事人意見的基礎(chǔ)上，進(jìn)行耐心細(xì)致地疏導(dǎo)和說服教育，最終根據(jù)《民法通則》的規(guī)定達(dá)成協(xié)議：由唐少林出資600元，唐少軍在唐少林房屋另一側(cè)修建一條混凝土走廓及梯子通往屋后的通道。至此，一起險些引發(fā)刑事案件的民事糾紛得到圓滿解決。
通過案例可以看出民事案件和輕微刑事案件"私了"具有以下正當(dāng)性：
1、有傳統(tǒng)意義上的自愿性：即"私了"是建立在雙方當(dāng)事人自愿的基礎(chǔ)上，以最經(jīng)濟(jì)、最簡便的方式把大量民間糾紛就地化解在萌芽狀態(tài)，維護(hù)了正常的生產(chǎn)、生活秩序，并為群眾節(jié)省了大量的人力、物力。
2、非對立性：在自愿的基礎(chǔ)之上，當(dāng)事人之間或第三人對當(dāng)事人曉之以法、明之以理、動之以情，不易使之產(chǎn)生激烈的對抗情緒，對解決婚姻、家庭、債務(wù)、賠償、鄰里等糾紛尤其具有良好的效果，從而有利于維護(hù)社會秩序的穩(wěn)定，促進(jìn)人際關(guān)系的和諧。
3、靈活性："私了"的時間、地點、方式、程序、途徑、內(nèi)容、結(jié)果等，均以便利當(dāng)事人為原則，適應(yīng)當(dāng)事人解決糾紛的需要，而不受法律的過多干涉。及時化解了矛盾糾紛，使矛盾糾紛的當(dāng)事人之間達(dá)成互相諒解，增進(jìn)了人民群眾的團(tuán)結(jié)和睦，增加了公民直接參與司法的民主因素，弱化了司法權(quán)威主義，制約了司法專橫，體現(xiàn)了人民群眾當(dāng)家作主、自我管理、自我約束和自我服務(wù)的精神。
4、效率性：糾紛解決不收訴訟費(fèi)，并且在一個月內(nèi)調(diào)結(jié)，是低成本、高效率的糾紛解決方式。
5、廣泛適用性：民事"私了"方式既適用于公民，也適用于法人和其他組織。
三、法律對"私了"的規(guī)制的完善
司法實踐中的"私了",正是公民為實現(xiàn)某種訴訟利益而作為或不作為的體現(xiàn)。但是,權(quán)利是與義務(wù)相對應(yīng)的,行使權(quán)利必須以履行法定義務(wù)為前提,否則權(quán)利就會被限制。"私了"是法律賦予公民權(quán)利,但是"私了"必須在法律劃定的領(lǐng)域才能行使。
根據(jù)我國目前的實際情況，減少以至消除不正當(dāng)?shù)?私了"現(xiàn)象主要應(yīng)從以下幾個方面入手:
1.加強(qiáng)法制宣傳教育.提高人們的法律意識。深入細(xì)致的宣傳法制，以"潤物細(xì)無聲"的扎實工作態(tài)度，真正讓法律深入人心。使人們充分認(rèn)識到不正當(dāng)?shù)?私了"的危害，鼓勵人們戰(zhàn)勝畏懼權(quán)勢、圖省事、貪小便宣等不正確心理，敢于尋求法律的保護(hù)。事實證明，有的"私了"往往是更大更復(fù)雜案件的前奏，不可能從根本上解決間題。另外，也應(yīng)使人們認(rèn)識到，"私了"本身就是違法行為，即使是受害者，也可能因"私了"包庇了罪犯，從而觸犯了刑律，而這一點恰恰是一些人所不曾注意的。
2.加大執(zhí)法力度。我國現(xiàn)在司法機(jī)關(guān)人力、物力嚴(yán)重不足。在社會發(fā)生的案件沒有全部訴訟法律的情況下，尚且力不從心，如果"私了"現(xiàn)象減少，則訴訟法律的案件必然增多，就會大大超過司法機(jī)關(guān)的承裁能力，造成更為嚴(yán)重的積案，因此，國家無論是在人員的數(shù)量、質(zhì)址上，還是從裝備的現(xiàn)代化程度上，都應(yīng)該有一個較大的突破。同時，應(yīng)對公訴案件"私了"的參與者實施法律制裁。還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)提高民小賠償?shù)念~度。當(dāng)然，這并不是要迎合某些人借機(jī)敲詐的貪婪心理.而是應(yīng)根據(jù)各不同地區(qū)的實際情況，確定能被大多數(shù)人感到可以接受的賠償數(shù)額，讓人們放棄"私了"的念頭，接受法律的裁決，從而維護(hù)法律的權(quán)威和尊嚴(yán)。
3.加強(qiáng)司法隊伍建設(shè)。從總體上看，為創(chuàng)造良好的法制環(huán)境做出了巨大的貢獻(xiàn)，甚至許多人為此棲牲了自己的生命。但是也不能否認(rèn)，司法機(jī)關(guān)在辦案中"利益驅(qū)動"的現(xiàn)象也是嚴(yán)重存在的。群眾中"吃了原告吃被告"的順口溜非空穴來風(fēng)。因此，解決刑事案件的"私了"現(xiàn)象，也應(yīng)提高司法隊伍的素質(zhì)。加強(qiáng)責(zé)任義務(wù)觀念教育，克服辦案中的利益驅(qū)動現(xiàn)象。同時，也應(yīng)實行"淘汰"制，對那些思想有問題，業(yè)務(wù)差、群眾意見大等不適合做司法工作的人員.應(yīng)清除出去，以保證司法隊伍的純潔性和戰(zhàn)斗力。還要加強(qiáng)對司法工作的監(jiān)督，如果司法機(jī)關(guān)在人們心目中樹立起了公正的、可以信賴的形象，就可以相應(yīng)地遏制不正當(dāng)?shù)?私了"現(xiàn)象的蔓延。
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